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、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期;(三)儿童作为受试者,必须征得其法定监护人 24.对于在法律上没有资格,身体或精神状况不允许给出知情同意,或未成年人研究受试者,研究者必须遵照相关法律,从其法定全权代表处获得知情同意。只有 ...
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潭政发〔2006〕10号湘潭市人民政府关于印发湘潭市城市中心区广场管理暂行规定通知各县(市)区人民政府,市直机关各单位:《湘潭市城市中心区广场管理暂行规定》 处罚。第十四条未成年人、精神病人造成广场内公共设施、环境卫生设施、道路交通设施以及园林绿化设施等各类公共财产损失,由其监护人承担赔偿责任。第 ...
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11.在法律上无资格情况下,按照国家法规,应从合法监护人处取得知情同意。若受试者身体或精神状况不允许,无法取得知情同意书,或受试者为未成年人,按照国家 监护人外,还须征得本人同意。12.研究方案必须有关于伦理考虑说明,并指出其符合本宣言中所陈述原则。(二)医学研究与医疗措施结合(临床研究)1.在 ...
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