资料前的□内打“√”) ┃┃□ 1. 进口保健食品注册申请表┃┃□ 2. 申请人合法登记证明文件复印件┃┃□ 3. 保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材┃┃料┃┃□ 4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书┃┃□ 5. 商标注册证复印件┃┃□ 6. 产品研发报告┃┃□ ...
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常有多个厂家生产，许多药品生产企业为了树立自己的品牌，往往给自己的药品注册独特的商品名以示区别，因此，同一药品可以有多个商品名，例如对乙酰氨基酚 细菌耐药、损害人体器官、导致二重感染、浪费医药资源。因此，一定要科学、合理地使用抗菌药。 30、要做到合理用药须注意哪些问题？医生给病人治疗疾病时如何合理 ...
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、注意、规格、贮藏及有效期等。根据该药的研究资料，叙述其需要说明的问题。中药新药质量稳定性研究的技术要求1．药品的稳定性是其质量的重要评价 诊所中从事诊疗活动的医师。国家药品监督管理局一九九九年十月十九日附：关于印发《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或 ...
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。截至2005年12月26日，注册生产一类新药加替沙星的企业已达77家。维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题，产品价格一降再降， 社会医疗保险的覆盖面。2、加快医药流通体制改革进一步规范药品名称管理，实施药品通用名处方制度，建立向社会药店开放的处方管理制度，加大“医药分开核算、分开管理”、药品 ...
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以及具体落实工作，成立由国家食品药品监督管理局领导挂帅，国家食品药品监督管理局药品注册司、国家药典委员会有关领导参加及药典委员及专家组成的工作委员会与专项工作小组 和可行性。规格：凡缺少此项的应补充。至医学审查核查同方异名和同名异方问题按照《中国药典》(2005年版)功能主治规范原则规范功能主治，解决 ...
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核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。关于《人员要求》见（附件一）。 第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修 与检验卡是否相符，如有问题应及时提出。核对后应作检品登记。2、常规检验以国家药品标准、地方药品标准为检验依据；进口药品按注册标准检验；出口药品、 ...
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开发局内网公共服务平台，加快推进政务办公管理系统的开发和试点工作，规划建设药品注册和许可证管理系统，推进和改革药品检验管理软件，建设药检与药品标准管理系统， 国家局制定的《中共国家药品监督管理局党组关于司局级领导干部配偶、子女经商办企业的具体规定》。本项规定向县(处)级干部延伸的问题，按省、区、市纪委 ...
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企业的代表围绕开展GAP工作的有关问题进行了发言。中国药科大学周荣汉教授、中国药品生物制品检定所林瑞超研究员、局药品注册司谢世昌同志、北京医科大学果 管理局负责解释。第五十七条 本规范自2001年××月××日起试行。附：关于GAP起草的说明一、起草经过 1998年11月，国家药品监督管理局在海口市召开 ...
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药品监督管理体制改革方案的通知》(国发[2000]10号)和省编委《关于全省药品监督管理体制改革有关问题的通知》(鄂编发[2000]59号)文件精神，现就全省药品监督 器械监管科：包括药品注册、医疗器械、安全监管职能。3、市场监管科，与市、州市场监督科职能相同。核定机关行政编制10名左右，其中：局长1 ...
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许可的发现企业质量管理及产品安全控制体系存在问题的，立即暂停出口卫生注册登记和质量许可证书，情节严重的吊销出口卫生注册登记和质量许可证书。打击非法进口肉类、 ，要以乡镇(街道)政府企业办或生产安全办现有工作人员为基础，明确1一2名乡镇政府和街道办事处兼职食品安全协管员；要在村委会和社区居委会明确1一2 ...
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