产品“三包”损失、材料产品盘亏（减盘盈）和毁损、坏帐损失、削价损失等。具体应设置哪些明细帐项目，由企业主管部门商当地财政部门确定。发生的企业管理费，借（ ，所编的月份、季度和年度会计报表，都应反映从年初起全部累计数字。汇总单位汇编的会计报表，应包括年度内划入的企业单位的会计报表的全部数字，不包括年度内 ...
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异烟肼等。具体哪种药物会加重肾脏的损害，要认真阅读药品使用说明书或向医务人员咨询。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。 42、老人用药有哪些注意事项？ 内容，规定有效期的药品，还必须注明有效期。假冒药多没有注册商标；有的标签可能包括正品药标签的内容，但其注册商标、批准文号是伪造的；印刷质量低劣，字迹 ...
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内容，应在[注意事项]项下予以说明。[药物相互作用]如进行过该项相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用，并说明相互作用的结果。如未进行该项相关研究， 用法应明确、详细地列出该药品的临床使用方法。具体可以包括以下几个方面：给药途径：如口服、外用、肌内注射等。给药方式：如开水冲服，开水泡服 ...
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《药品管理法》的修改工作，制定、修订了一批部门规章和规范性文件，其中包括1999 年国家药品监督管理局会同卫生部制定并联合发布的《药品不良反应监测管理办法 卫生行政部门和医疗机构的管理人员和医务人员提出了实施药品不良反应 报告制度的具体意见和要求。边振甲副司长宣讲了《药品不良反应监测管理办法(试行)》 ...
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操作和食堂备餐等相应操作专间。 按要求设置专间得2分 专间内设置符合要求的空调设施、空气消毒设施、工具清洗消毒设施，且凉菜间、裱 认为本地餐饮服务食品安全吗？a. 安全 b. 基本安全c. 不安全3．您认为下列哪些环节会影响餐饮服务食品安全？a. 种植养殖 b.生产加工 c. 市场流通 d. 餐饮服务 ...
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研究工作的频率 核查研究工作原始记录的比例 定期检查动物设施、实验仪器等硬件设施* 检查硬件设施的频率 是否获国际学术组织的相关资格认可(具体名称)专题负责人姓名 从事的专业研究项目 专业背景 学历(毕业时间) 负责的试验项目数 通过SFDA评审的试验项目数 负责的境外试验项目数 外语表达与沟通能力 ...
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的人员构成应保证建立有效HACCP计划所需的相关专业知识和经验，应包括企业具体管理HACCP计划实施的领导、生产技术人员、工程技术人员、质量管理人员以及 是否按照HACCP计划中规定的频率进行了校准；工艺过程是否在既定的关键限值内操作；检查记录是否准确和是否按照要求的时间来完成等等。7.10建立文件 ...
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成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类及含量进行必要的限量检查。 对于具体品种的工艺条件下可能存在、而质量研究中未检出的大类成份，应 试验总结报告。 10.3 上市后临床研究：提供本品上市后临床试验总结报告(包括Ⅳ期临床试验) 资料11. 上市后安全性监测研究资料 11.1 安全性监测文献：提供本品 ...
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的数量；生产过程控制，包括生产工艺、物料平衡、病毒灭活等；质量保证及质量控制部门实际履行职责能力；制品销售等方面进行全面检查。具体检查要点详见附件1。⑷ 销售记录是否能够全面反映每批疫苗的去向，必要时能否追查并及时全部收回。19．企业是否建立了不良反应报告制度，对发生的不良反应事故采取哪些处理措施。 ...
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。3.3.1.2*危害分析宜包括对危害的识别和评价过程。3.3.1.3*应为HACCP计划进行基于风险评估的危害分析，确定哪些危害具有如下特性，即： )的关键限值高级要求3.3.3.1应对每个关键控制点设定关键限值。关键限值应具体、可测量及(尤其在体系通过外部专有经验获得时)具有操作性。3.3.3.2 ...
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