年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 ...
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充分说明体细胞培养和激活时所采用的有丝分裂原、抗体、细胞因子、化学物质，以及培养物。应尽可能采用国家批准临床应用的产品。如上述成份的生产 和证明以及临床单位实施该方案的医疗条件。(八)体细胞治疗伦理学考虑详细要求参见国家药品监督管理局颁发的GCP有关规定。变态反应原(变应原)制品质量控制技术指导原则一 ...
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十一条 中国人民解放军所属药品研究、生产单位研制的军用特需新药的审批规定，由国家军事主管部门制定。第二十二条 本办法修改及解释权属中华人民共和国卫生部。附：新药 溶媒作阴性对照，已知突变原作阳性对照。镜检：每种浓度至少观察100个中期分裂相细胞的染色体结构的异常及多倍体的出现率。结果判定：受试物诱发的 ...
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。在欧盟，丙烯酰胺年产量约为8-10万吨。2002年4月瑞典国家食品管理局(NationalFoodAdministration，NFA)和斯德哥尔摩大学研究人员率先报道，在一些油炸和 微核形成、姐妹染色单体交换、多倍体、非整倍体和其他有丝分裂异常等，显性致死试验阳性。并证明丙烯酰胺的代谢产物环氧丙酰 ...
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