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资料,必须附有境外药物研究机构出具其所提供资料项目、页码情况说明和证明该机构已在境外合法登记公证证明文件。国家食品药品监督管理局根据 提出该药物临床试验申请。药品监督管理部门对报送虚假资料和样品申请人建立不良行为记录,并予以公布。第一百六十七条申请药品生产或者进口时,申请人报送虚假 ...
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