25.生物制品生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。 26.动物源性的原材料使用时 地面、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹，应对加工生产不造成污染。 6.净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应平整、 ...
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基本的要求如下：1)原料投料与配方生产过程所有原料的投料量。2)加工助剂及质量等级列出加工生产过程中使用的所有加工助剂名称、来源及质量等级。3)前 人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品作为保健食品原料的，应提供原料来源、购销合同以及原料供应商出具的收购许可证(复印件)。第五条 申请注册以褪黑素为原料生产 ...
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五章物料第二十六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等 控制或实验室控制的结果；(6)包装和贴签区使用前后的清场记录；(7)某些加工步骤实际收率或产量的说明以及理论收率的百分数；(8)标签控制记录，并尽可能附上 ...
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。技术要求：(1)主要物料是否从合法单位购进，并会同质量管理部门等有关部门到物料供应商生产现场进行首次考核和定期考核。审计内容是否包括组织机构、人员培训、生产 文件；是否考察受托方的质量保证体系，审核并保留委托产品的批生产记录和检验记录；委托加工期间，是否派质量技术人员到受托方进行全程的质量监控和技术 ...
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考核、确定原则、考核周期及执行情况；按规定与合法物料供应商签订合同（查购货合同及购货发票，若不是向生产企业直接购进，则核查间接供货企业的合法资质）； 委托加工有效期、产品标签、说明书是否标明委托方（并注明：注册地址）、受托方（并注明：生产地址））；中药提取委托加工应符合规定并经重庆市局批准；委托生产或 ...
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原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，生产辅料所使用的原材料应予 四条 退回辅料应有退货标识并处待处理状态。退货辅料应该有保管、检验和再加工的书面规程并执行。辅料退货记录应该保存，内容应该包括辅料的名称、批号、 ...
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章 物 料第二十六条 应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条 应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等 加工的规程。不允许只依靠最终检验来判断返工产品是否符合标准，应对返工或再加工过程进行调查和评估。为保证返工产品符合设定的标准、规格和特性，应对返工后 ...
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有效控制。6．产品防护管理制度审核内容： 产品防护制度应规定：（1）有效防止生产加工中婴幼儿配方乳粉污染、损坏或变质的制度；（2）确保采购的不合格原辅 设 备记录、停产复产记录等。 4．企业采购制度审核内容：（1）有原辅料供应商评价办法；（2）进货验收制度要包含对进厂的主要原材料进行验证、检验、记录、 ...
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25.生物制品生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要 厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹，应对加工生产不造成污染。6.净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应平整、 ...
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书面程序和其它文件的审定；(2)生产环境的监督和控制；(3)保证工厂的卫生；(4)工艺验证和分析仪器的校正；(5)培训；(6)合同生产者的批准和监督；(7)物料 ，核准能可靠地提供符合标准的原料、辅料和包装材料的供应商，在批准和建立协作关系之前，对供应商进行评估。第五十六条 质量管理的基本任务如下：( ...
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