的。局药品注册司最近提出的中药注射剂采用指纹图谱技术，以及中药企业GMP认证条款中对稳定货源基地的要求，都体现了GAP、GLP、GMP之间的紧密联系。 、包装、检验人员应通过健康检查，患有传染病、皮肤病或外伤性疾病等不得参加工作；劳动时应着劳动服或工作服(帽)及手套等。第四十九条 质量管理人员应有中专 ...
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的《药品生产质量管理规范》附录5'生物制品'中，按照生物制品的生产和质量控制特点，补充规定了39条生物制品的特殊要求。随着我国生物制品GMP的发展和提高，有必要对《 操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 ...
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