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。根据宿主/载体稳定性及表达产物的恒定性资料,应规定连续培养的时间。如属时间连续培养,应根据宿主/载体稳定性及产物特性的资料,在不同 。提供研究单位从事符合GMP生产临床制品的条件和证明以及临床单位实施该方案的医疗条件。(八)体细胞治疗伦理学考虑详细要求参见国家药品监督管理局颁发的GCP有关规定。 ...
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所数据或者本辖区数据:本所 □本辖区 □2、请按《药品监督抽查检验工作管理办法》规定的时间上报软盘。填表人单位负责人填表日期 年月附件六: 复验申请表编号:( ) 号┌─────────────┬────────────────────┐│提请受理复验的药品检验机构 ...
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