药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。 经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。第八十 ...
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月内，依照本办法规定的程序和要求重新申请有关许可；其中，不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定条件的药品零售企业，自本办法发布之日起不得再 药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行 ...
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内麻醉药品的供药责任，在向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当将药品直接送至医疗机构，而不得让医疗机构自行提货，加强运输过程的管理。??七、 今年6月30日前完成。为了保证此项工作的顺利进行，在此期间，省局将暂停受理麻醉药品经营企业和第二类精神药品批发企业的申请许可事项。附件：1．申报麻醉药品 ...
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处罚种类：3年内停止受理其易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口许可申请法律依据：《易制毒化学品管理条例》第三十八条75、易制毒化学品生产 类精神药品备案法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条3、对报经审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查法律依据 ...
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制剂配制行为是否规范；对于放弃换证或申请延期换证的医疗机构制剂室，务必监督其停止配制，杜绝个别医疗机构未获得许可配制制剂或边改造边配制制剂的违法行为 、易制毒化学品、毒性药材等特殊药品制剂的监督检查。对麻醉药品和精神药品、易制毒化学品要重点检查医疗机构原料药购进、储存、使用和安全管理情况，防止流弊事件 ...
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，由本企业法定代表人或企业负责人当场签字确认；核准麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素经营范围的现场验收 确认。 注：凡涉及麻醉药品和第一类精神药品经营范围的现场验收，必须由市局安全监管处组织现场检查。 (三)初审意见 1．涉及特殊药品许可申请的，安全监管科 ...
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局网站上公布的“非药品使用咖啡因原料购用证明核发”程序整理资料，向我局提出申请，由我局决定是否予以许可。 七、各麻醉药品和精神药品定点生产企业必须 具有合法经营资格的全国性批发企业、区域性批发企业、第二类精神药品批发企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。经营活动中必须建立 ...
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质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否 ...
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、直辖市药品监督管理局审查批准。第十一条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当符合国家的有关法律、法规及有关规定， 接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向受托方所在地省、自治区药品监督管理局提出申请。符合规定的，省、自治区、直辖市 ...
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落实《中华人民共和国行政许可法》，转变政府职能，规范行政行为，我局对药品安全监管申请及审批事项进行了重新修订，并于2004年10月1日起正式 《放射性药品使用许可证》许可申请须知8、医疗机构《放射性药品使用许可证》变更申请须知9、上海市药品(提取物)委托生产申请须知10、医疗机构“麻醉药品、第一类精神 ...
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