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如未被广泛采用和科学证明,则事先可国家药品监督管理局讨论其科学性和可行性。第二十五条 凡研制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,均应按照 执行决定。第四十六条 在临床研究中出现群体性、非预期的不良反应或严重不良事件时,或有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家药品监督管理局或省、 ...
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