秩序，建立长效监管机制，我局制订了《企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人约谈例会制度》，现印发给你们，望结合实际，认真执行。 二○○七年九月 责任人的职责，每年与之签订质量管理责任书；明确企业负责人、质量管理负责人的质量管理责任及质量管理工作要求；并宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规；同时， ...
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、法规、规章和所使用药品的基本知识，对药品质量负领导责任。第五条 医疗机构应设置专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。第六条 县级以上医疗机构 为假劣药品的，依照上述规定处理。第三十条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重 ...
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提高农村药品质量工作提出如下意见：一、依法做好农村药品的监管农村是我国药品监督管理工作的重点地区，依法加强农村药品监管是建立新型农村合作医疗制度的重要 农村中非法药品经营活动，确保农村药品的购销行为与渠道规范，确保农村药品质量，严格控制农村药品价格。 二、多种形式建设农村药品供应网络农村药品供应必须 ...
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采购、验收、保管等部门组成的药品质量领导小组，制定工作制度，明确工作职责，工作制度及职责要求。2、分管药品质量管理工作的负责人应具有药学或医学大学本科 年"工作目标和重点要求，进行全面自查，同时推动《河北省医疗机构药品质量管理办法》（暂行）的全面落实，要结合医院实际，制定各项改进措施，并狠抓落实。医院 ...
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管理部门要认真做好防治“非典”用药和医疗器械相关产品的质量监督管理工作，要严格把好防治“非典”用药、用械的质量关。对卫生部门用于防治“非典”需要的 承储单位要进一步建立健全领导责任制，明确责任部门和责任人，严格落实24小时昼夜值班制度。务必确保生产企业和储备职能部门通讯畅通；确保储备计划所列药品、医疗 ...
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相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。一级以上（含一级，下同）的医疗机构、区级（含区级）以上的计划生育技术服务 。上述各类文件均需加盖供货单位公章。第十条药品使用单位应当建立药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。购进验收 ...
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场所和包装物料等的储存场所和设备。第二十二条储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。第二十三条有与 质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。第六十一条企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核， ...
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中药工作十年以上的，有中药炮制实践经验、坚持原则、办事公正、工作认真、经过培训能胜任质量管理工作的人员担任。其任免和调动必须经企业上级中药主管部门同意。 的兼职质检员，每天应安排一定的时间进行质量检验工作，并对本班组的产品质量负责。第三章质量管理制度第十条质量责任制企业各级行政领导、科室、车间(班、组 ...
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简称食品生产经营单位)的卫生监督管理。第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国出入境口岸食品卫生监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境 。第四章 食品卫生监督管理第十八条 食品生产经营单位应当健全本单位的食品卫生管理制度，配备专职或者兼职的食品卫生管理人员，加强对所生产经营 ...
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质量验收组。2、企业质量管理机构应行使药品质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性 药学专业技术人员资格证书及聘书。(8)质量管理机构负责人具有药品经营质量管理工作经验的说明。(9)筹建企业质量管理文件(包括制度、操作规程)及仓储设施、设备目录 ...
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