1经公证的该品种境外制药厂商同意进行生产技术转让的文件，并附中文译本。2．7．2《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）正本或者副本和药品批准 生产的，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3．生产技术转让合同原件。4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5．药学研究资料： ...
//www.110.com/fagui/law_362366.html-了解详情
公证的该品种境外制药厂商同意进行生产技术转让的文件，并附中文译本。 2．7．2《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)正本或者副本和药品批准证明 ，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3．生产技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究资料 ...
//www.110.com/fagui/law_360279.html-了解详情
｜－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－｜－－－｜｜４．技术转让和服务费收入｜７｜｜｜｜｜｜｜－－－－－－－－－－－－ ％平均流动资金余额＋固定资金平均余额 固定资金平均余额也可以采用固定资产原值计算。４．毛利率，是检查医药商业企业销售商品所实现的毛利占商品销售额的比率。计算公式是：商品销售毛利毛利率＝－－ ...
//www.110.com/fagui/law_181242.html-了解详情
信息网络平台建设、中药质检中心、中药工程研究中心等基础设施建设，龙头加工企业技术改造贷款贴息，中药材种植GAP认证、SOP规范化操作规程和龙头加工企业GMP认证、 企业设立的研究开发中心向当地转让技术，可持技术转让合同证明，按规定向技术部门申请，免征营业税。第三，整合陕南医药企业已形成的营销网络资源， ...
//www.110.com/fagui/law_24433.html-了解详情
不再换发《药品生产企业合格证》。在省级药品监督管理局正式组建之前，由省级医药管理部门和药政管理部门共同行使本《规定》所述省级药品监督管理部门职能 合同。(四)有效的固定资产投资批准文件。(五)新药证书、技术转让合同或协议文件。(六)生产基本条件，包括水源、水质、电力容量、蒸汽等证明文件。(七)原料、菌 ...
//www.110.com/fagui/law_149103.html-了解详情
资质（法人或自然人）证明文件，资金信用证明；2、新药证书或临床批件、新药技术转让合同；3、外资或合资企业须提供外商投资批准证书或外经贸主管部门的批复；5、 并作出是否同意筹建的决定。第七条申办人在接到同意筹建的批复后应委托具有医药设计资格的单位设计，并按《药品生产质量管理规范》和国家有关规定进行建设； ...
//www.110.com/fagui/law_38249.html-了解详情
所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出新药技术转让申请，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市( 十九条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第十一章新药的技术转让第一百二十四条新药技术转让，是指新药证书的持有者，将新药生产 技术转让时，应当经新药证书联合署名单位共同提出，并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_175633.html-了解详情
生产企业提供。使用进口原料药的，须由拥有该品种《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的境外制药企业提供。第二十条药品注册申请人委托药物研究机构、药品 受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品监督管理局 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。关联法规：国务院部委规章（1）条第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并 机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十七条对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务