》复印件；7、《药品生产许可证》正、副本原件。(二)变更法人代表：1、《药品生产许可证变更申请表》(一式三份)；2、企业主管部门任命文件或董事会 处5000元以上1万元以下的罚款：(一)未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；(二)接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的 ...
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验收和发证1.申请人完成筹建，向省食品药品监督管理局提出验收申请，并提交验收申请表、验收材料和验收情况电子软盘，也可通过邮寄方式提交。(1)《药品经营 日内到省局办理变更登记，并提交以下材料：1、《药品经营许可证》变更申请表。2、工商行政管理部门同意公司(或分公司)变更的证明文件及《企业法人营业执照》 ...
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人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。三、设定许可的法律依据：1．《医疗器械 是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；3．核对《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目是否填写齐全、准确，“企业名称”是否与《工商营业执照》或《 ...
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获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当 证明文件的持有人或者药品注册申请人。第一百零九条申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品 ...
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向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3．营业场所、仓库 办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。第十五条企业法人的 ...
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抵押登记时，抵押当事人应当持主合同、抵押合同、身份证明等，填写房地产抵押登记申请表，并亲自到场具结，同时提交下列材料：(一)以现房抵押的，提交《房屋所有权证 承租人。第四十一条以作价转让或者变卖方式处分抵押房地产的，下列公民、法人或者其他组织在同等条件下享有优先购买权：(一)按份共有的抵押房地产的其他 ...
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新开办的或机构条件发生变化的药品研究机构将可以随时申请登记备案或提出变更申请。 四、药品研究机构登记备案工作是一项全新的工作，各省药品监督管理部门应 备案应提交的文件：1、药品研究机构登记备案表；《药品研究机构登记备案申请表》 (附件一)《药品临床前研究机构登记备案表》(附件二)《药品临床研究机构登记 ...
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申请登记备案的药品研究机构，应具备下列条件：具有法人资格和必要的组织机构；具有与其研究领域相适应的专业技术人员；研究领域的负责人应具有相关专业大学本科以上 登记备案的药品研究机构，应提交下列文件：《药品研究机构登记备案申请表》（附件一）；证明其研究机构合法性和法定代表人资格的文件（复印件）；《药品临床 ...
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委托书中载明有效期的，应当在有效期内使用。5.证明文件、委托书应有单位印章或法人代表（或其授权人）签字。6.申报资料必须使用中文并附原文，外文资料 要点（一）保健食品变更申请表或保健食品变更备案表。（二）变更具体事项的名称、理由及依据。（三）申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件。 ...
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门对其产品注册批准文件予以注销：(一)产品注册批准文件有效期届满未延续的；(二)法人或者其他组织依法终止的;(三)产品注册批准文件依法被撤销、撤回，或者依法被 其法定代表人、负责人签名，或者签名加盖章。附件2：变更申请申报资料要求1．体外诊断试剂变更申请表2．证明性文件(1)原《医疗器械注册证书》以及 ...
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