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许可证管理办法》及《广东省医疗器械经营门店现场验收标准(试行)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围 3.核对《医疗器械经营企业许可证项目换发申请表》所填写项目是否填写齐全、准确,“企业名称”是否与《工商营业执照》或《企业名称变更核准通知书》相同;4 ...
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复印件;11、从业人员保健食品卫生知识培训资料;12、实验室设置情况及可检测项目;13、保健食品批准证明文件复印件;14、委托加工合同书和受委托生产企业的 或者提起行政诉讼的权利。(三)变更许可项目中的产品名称1、保健食品卫生许可证变更)申请书;2、变更前的保健食品卫生许可证副本或正本复印件;3、 ...
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签署现场验收结论,并做有关记录备查。第十九条申请人申请《药品经营许可证项目变更应提交以下文件材料(材料可以是复印件,须加盖企业公章、注明报送日期): 标准,并将有关数据和检查情况记录、存档备查。第二十一条《药品经营许可证》每年第一季度进行年检,具体时间由北京市药品监督管理局统一发布。所有持证企业根据 ...
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认可书复印件(非新、改、扩建企业不用提供);13.实验室设置情况及可检测项目;14.保健食品批准证明文件复印件;15.药品监督管理部门认为有必要提供的 有效期的截止日期不变。不符合变更条件的,发给不予变更许可证的书面通知,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十六条遗失保健食品卫生 ...
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及市场内各食品摊点也应当遵守本办法。第三条市卫生行政部门负责以下食品卫生许可证的审批、发放:(一)食品生产经营场所建筑面积3000平方米以上的;(二)三资企业的食品 必须在卫生许可范围内生产经营,不得擅自扩大经营范围、变更经营项目或者经营场所;第十四条食品卫生许可证必须标挂在明显位置,亮证经营;第十五 ...
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配方及生产工艺流程图;⑺生产设备清单;⑻卫生设施清单;⑼检验能力(仪器目录、检测项目及人员);⑽从业人员健康检查与卫生培训证明;⑾企业卫生管理组织与制度;⑿新 需提供场所平面布局图、建设项目设计卫生审查认可书、建设项目竣工卫生验收认可书等。⑸要求变更经营地址的需重新申请办理卫生许可证。四、工作程序1、 ...
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并处1万元以上3万元以下的罚款。第三十七条 未取得《药品生产许可证》生产药品的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。关联 (略)8:药品生产企业原址新增生产范围验收申请表.doc(略)9:《药品生产许可证变更申请表.doc(略)10:药品生产企业发证审批意见表.doc(略)11:药品生产企业 ...
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申请变更许可证企业名称项的(经营主体不变);(四)申请变更许可证地址项的(属路名路牌更名,实际经营地址不变)。第十九条(现场核查前准备) 部门提出变更申请,并提供有关部门出具的相关核准证明。餐饮服务提供者的许可类别、备注项目、加工场所、主要工艺流程、主要卫生设施需要改变的,应当向原发证部门申请办理《 ...
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负责人、企业类型、生产范围、生产地址、注册地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。由药品监督管理局核准的许可事项:企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。企业 )药品监督管理局(分局)。第二十八条变更许可证》有关事项,须报送以下资料:一、变更项目请示或报告;二、变更企业(制剂室)负责人的,应报新 ...
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申请表、验收材料和验收情况电子软盘,也可通过邮寄方式提交。(1)《药品经营许可证》验收申请书(附件2)。(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。 经营范围、注册地址、仓库地址需要现场验收;3、申请人依据《药品经营许可证变更核准通知书》要求做好准备,提出验收申请,提交材料。4、验收申请材料齐全 ...
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