或现代有关研究成果等资料来阐述选题目的与处方依据。处方药味宜少而精。(三)中药注射剂的组份可以是有效成分、有效部位、单方或复方。除复方中的药材可以 室主管的业务培训范围的培训大纲和培训教材。第十六条国家药品监督管理局培训中心作为国家药品监督管理局的培训基地，承担局机关各司室列入年度计划的培训任务。第十 ...
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剂的一些常规检查项的限度已经进行了规定，可以作为参考。与具体品种相关的检测项目，例如有关物质，其限度的确定需要有试验或文献依据，具体要求可参阅《化学药物杂质研究的 PH孵放法，S/D法和干热法等联合步骤；如采用纳米膜过滤法，可以将其作为有效工艺步骤之一，但不能单独使用，应将其与其他灭活工艺步骤联合，如 ...
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结构明确成份的含量因品种而异，同品种中应以质量控制水平较好的作为评价依据。 3.应结合产品的安全性、有效性及均一性，进行相关质控方法的研究。 ( ，并告知患者用药的风险。 3.应建立严重不良事件及群体不良事件处理程序。建立有效的工作机制及时获知、报告及处理严重不良事件及群体不良事件。告知用药单位在使用 ...
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获得市科学技术奖后又获得省以上奖励的，其奖金只补发差额部分，其余部分奖金可以作为原授奖单位的奖励资金用于科学技术奖励。?第二十二条获得市重大科技贡献奖和 。?第三十六条城市饮食服务业的经营者未采取有效污染防治措施，致使排放的油烟对附近居民的居住环境造成污染的，依据《中华人民共和国大气污染防治法》第五十 ...
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措施，切实落实整顿食品生产加工业各项工作。各级质量技术监督部门(以下简称质监局)作为地方政府整顿食品生产加工业领导小组的主要成员单位，要结合各地食品生产加工企业 二是充分发挥检验机构的作用，统一检验方法和标样，为监督和执法提供有效依据。 十、充分发挥各种媒体的宣传优势，做好食品安全新闻宣传工作充分发挥 ...
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来阐述选题目的与处方依据。3．复方组成一般应无配伍禁忌。处方药味宜少而精。4．处方组成可以是单方或复方。处方中的组份可以是有效成分、有效部位、 等的附加剂，按实际加入量扣除，不应计算在内。④含量测定均以标示量的上下限作为合格范围。⑤含有剧毒药味时，必须制定该有毒成分的限量。⑥对含量测定方法的研究除理化 ...
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药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。关联法规：国务院部委规章（ 的质量标准)。(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：1、试验申请表； ...
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地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。 进口药品，应当按照 批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。第五十九条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品 ...
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认证依据要求的基础上，还应将本规则规定的专项技术规范作为认证依据同时使用（见附件）。为提高食品安全管理体系认证的科学性和有效性，本规则未提供专项技术 持续更新、危害水平在确定的可接受水平之内、HACCP计划和操作性前提方案得以实施且有效，特别是产品实物的安全状况等情况，适用时，在现场审核或相关过程中 ...
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证明文件（以下简称原始批件）是确认药品批准文号的来源是否真实的重要依据。作为确认依据的应为有效的原始批件的原件。原始批件原件主要包括以下几类：1.原由省 在全面清查工作开始前，主动承认并申请注销其涉嫌造假问题文号的药品生产企业，可以采取注销药品批准文号的方式做出处理，不再追究该企业的其他责任。（二）对 ...
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