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三个月),如稳定,可以进入临床研究。最终须以室温稳定性试验数据为准。考核项目,可根据该药品的质量标准(草案),结合“中药新药稳定性试验要求”中各对应剂型的稳定性 用物料须向合法和有质量保证的供方采购,应对供应商进行评估并与之签订固定供需合同,以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要 ...
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生产扶持、开发中药材生产而发放借款时,应同接受单位或个人签订合同,明确扶持生产的品种和归还期限,并加强技术指导,务使发放的资金见成效,到期及时收回和 (九)会计报表的汇总,要求单位齐全,划期统一,指标完整。对于经常迟报的单位,应加强帮助,做好工作,达到按期编报。各级主管部门可以组织所属单位互相协作,或 ...
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认证证书和认证标志管理办法》(国家质检总局2004年第63号令)执行。认证标志使用时可以等比例放大或缩小,但不允许变形、变色。 9.认证收费按照《国家计委 国家 .1酒类企业应评审与产品有关的要求,并予以记录。高级要求5.1.2评审应在与顾客签订合同之前进行,并应确保:l产品要求得到了充分的识别和规定 ...
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应按本规范第二十二条第三项要求进行操作。 (三)未用完的点心馅料、半成品,应冷藏或冷冻,并在规定存放期限内使用。 (四)奶油类原料应 或备案的餐厨废弃物收运、处置单位或个人处理。餐饮服务提供者应与处置单位或个人签订合同,并索取其经营资质证明文件复印件。 (三)餐饮服务提供者应建立餐厨废弃物处置 ...
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新药申请临床研究在取得卫生行政部门的批准后,研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同,免费提供药品(包括对照用药品),并承担临床研究所需费用。关联法规:国务院 以适当方法检查其交配成功与否(阴栓或精子的有)。同笼饲养期限最多两周。必要时给药动物可以和非给药动物分别交配,已交配的雌性动物, ...
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