执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》可以提供复印件。(三)上述第(四)项资料，应当提供原件，可在技术审评工作开始后 、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；五、审核不合格品处理程序；决定对退货、收回和不合格产品的处理方法。六、对物料、中间产品和成品进行取样 ...
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和特性符合规定限度的均质产品。第六十四条为确保批的均一性或方便加工，可以进行中间混合，应对混合过程进行适当的控制并有记录。批与批之间应有重现性。不 地点、收货人、发运量、发货日期等信息，以便必要时收回产品。第八十三条应有辅料退货的保管、处理、检验和再加工的书面规程并遵照执行。对退回辅料应作好退货标识并 ...
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。第四十五条 清洁验证应能以数据资料证明主要设备容器清洁消毒规程的有效性。可以采用典型产品的清洁模式来制定清洗消毒规程。这些规程应该能满足甚至超过有关产品和 十八条 企业应建立和执行以下的规程，并有文件记录：调查不合格产品、客户退货和投诉，并制定防止再次发生类似情况而采取的纠正措施。对工艺过程、操作、 ...
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品种食品的储存陈列要求配备相应的陈列保鲜设备：a)销售需冷藏的定型包装食品可以采用敞开式冷藏柜或冰台，自行简易包装和非定型包装食品，应当采用专用封闭式冷藏柜， 产品，如可以直接烹调的配菜、熟食卤味等保质期不得超过当日。超过保质期限的食品应在经营场所内就地以捣碎、染色等破坏性方式处理销毁，不得退货或者换 ...
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数据，验收人员应和供应商方面一起确认，并保留双方签字单据。3.6.4 在退货过程中，对那些确定能够威胁健康的商品，建议企业应按国家有关规定处理 的储存陈列要求配备相应的陈列保鲜设备6.4.5.1 销售需冷藏的定型包装食品可以采用敞开式冷藏柜或冰台，自行简易包装和非定型包装食品，应当采用专用封闭式冷藏柜 ...
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是否与其它生物制品的生产严格分开。*2.15.16使用密闭系统生物发酵罐生产生物制品可以在同一区域同时生产（如单克隆抗体和重组DNA制品）。*2.15.17各种灭 有效期的药品，其销售记录是否保存三年。10.2.1是否建立药品退货和收回的书面程序。药品退货和收回记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、 ...
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。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的 售出后一年。第五十八条药包材生产企业应建立产品退货和收回的书面程序，并有记录。产品退货和收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回 ...
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，不得撕毁和任意涂改，如需更改，应由更改人签章。并须使被更正的部分可以辨认。从原料到成品的全部生产原始记录按批号整编归档，保存至药品有效期后一年， 、工艺路线和质量标准的沿革、检验方法的改进、留样观察的结果、以及质量事故返工退货和用户反应等。 51．供检验用动物应有饲养规程，试验用动物的使用应符合药典 ...
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开票人签字确认，不按上述规定办理的，不能按作废发票处理，如果有发生退货作废发票，已中奖领取的奖金必须随发票联一并退还。八、兑奖方式。消费者 、信誉卡、保修单、收款单等其它凭证或以其他发票代替等行为的，可以向当地国税机关举报，也可以向市国税局12366纳税服务热线投诉。特此通知。 附件：福建省福州市商业 ...
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最后经地区卫生、化工、商业局决定取缔灵山药厂，并责令泰安地区药材站将全部产品作退货处理。二、生产管理混乱，药品质量低劣。青岛工农药厂，七二年因药品质量低劣， 药学院校、医学院药学系办的附属药厂，经审查符合条件并能纳入医药生产计划的，可以批准生产。其它大、中、小均不得生产药品；５．严格控制生产制剂的药厂 ...
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