认为这些药品既然可以直接注入机体组织或血管，口服就更没有问题了。这种想法是错误的。因为：(1)很多药物之所以制成针剂使用，是因为这些药物在消化道内 会因无敏感抗生素控制感染而产生严重后果。(5)局部刺激。抗生素肌肉注射，多数可引起局部疼痛，静脉注射也可能引起血栓性静脉炎。由此可见，抗生素一定要合理使用 ...
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及时地贯彻了中央一系列关于同“法轮功”邪教组织做斗争的文件精神和会议精神，没有发现职工干部参与“法轮功”组织活动的现象。这说明我们的工作做得到位， 重点工作。各部门要联系实际，调整思路，进一步深入理解、认真贯彻“两会”精神，因为“两会”本身贯彻了十五届五中全会精神，贯彻了中央经济工作会议精神以及中央、 ...
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受理光盘提交。FDA为什么鼓励电子注册？FDA鼓励这种注册方式，因为相对于企业，这种方式最经济高效，可即时得到注册确认和注册号。相对于FDA和企业，邮件 生物恐怖主义者袭击目标或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如：一些食品没有在170.3部分中包括，例如：饮食补充剂、婴儿配方食品以及动物饲料， ...
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医疗预防保健机构的医务人员 有责任和义务将用药后发生的不良反应按规定报告。因为医生对病患者来说，既是救星也是 卫士，有责任将发现的药品不良反应及时报告 监测专业机构，开展本地区药品不良反应病例的收集、分析和报告工作。尤其是还 没有设立本地区药品不良反应监测专业机构的省市，要按照《办法》的要求尽快设立。 ...
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等过程的企业单位或集体。 (三)最大持续产量原则即不危害环境生态，可持续生产(采收)的最大产量。 (四)地道药材传统中药材中具有特定的种质、特定 标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而 ...
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要调研充分，把情况彻底摸清，提出方案要从当地的实际出发，实事求是，既不能因为困难大而有等、靠、要的思想，也不能不顾实际情况“狮子大开口”。为 经费足额到位创造条件。3、关于药品有效期的问题。原《药品管理法》对药品有效期没有强制性规定。已上市药品中除新药、抗生素、生化药品、生物制品均规定有效期外，其他 ...
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和科研配套条件，大部分企业无法成为医药研发的主体，使一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸；产品更新换代缓慢， 适销对路的产品，主动参与国际竞争。(六)保护资源和生态环境，坚持医药行业的可持续发展制定中药资源保护管理条例，严格控制野生药材的采挖，加强生态和 ...
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抽验发现的问题很多，那说明你那个地区药品监督管理工作没有做好。各级药品监督管理部门思想必须明确，不能因为现在抽验经费渠道变了，就引出这样那样的问题。各级 、错误的认识。正是这种缺乏横向协调、配合的情况恰恰给药品违法经营活动提供了可钻的监管漏洞。因此，为了加大药品执法监督工作的力度，提高我们药品监督系统 ...
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分类管理，对列入《可作为普通食品管理的新资源食品名单》的，不进行审批；未列入名单的，由卫生部进行审批。将目前已经广泛食用的、且没有问题的新资源 ，用不小于或不大于一个“概念”是不合适的；食物营养成分也不同于强化的添加剂(因为用于所有食品)，用范围如200－400mg等形式也是不科学的；而且，如果规定 ...
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条多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则。多中心临床试验可建立协作审查的工作程序： （一）组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理 ：相对地（或绝对地）没有能力维护自身利益的人，通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人，包括儿童，因为精神障碍而不能给予知情 ...
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