单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。 国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的；(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；不具备《药品管理法》规定的生产条件的；(七)未 ...
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研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床 按照规定提出转正申请或者该试行标准不符合转正要求的，由国家药品监督管理局撤销该试行标准和依据该试行标准生产的药品批准文号。办理试行标准转正申请期间 ...
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将检查情况向社会公告。第三十六条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。 明确合理的法律合同文书，对双方的权利义务和违约责任作出明确约定。连锁零售企业为个人提供互联网药品交易服务的，必须明确约定，购买行为一旦成立即不得撤销。【 ...
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二条多个申请人共同持有保健食品批准证书的，进行技术转让时，应当联合署名签定转让合同。第五十三条已取得《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》的 ，并作出复审决定。撤销不予注册决定的，向申请人颁发相应的保健食品批准证明文件；维持原决定的，不再受理再次的复审申请，但申请人可按照有关法律规定，向 ...
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研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的，由国家药品监督管理局撤销该试行标准和依据该试行标准生产的药品的批准文号。药品注册申请人办理试行 ...
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；（四）物业服务合同终止，业主大会选聘新的物业服务企业，原物业服务企业拒不退出物业管理区域的。第六十九条物业服务企业被依法撤销资质证书的，其 利用共用部位、共用设施设备进行经营的，由县、区房管部门责令其限期改正，可并处责任人1000元以上10000元以下罚款；有收益的，所得收益用于补充专项维修资金。第 ...
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条规定情形之一的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关进口药材批准证明文件。 关联法规：全国人大法律（1）条第四十 、申明：根据申请人具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业；"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业；"出口商或出口企业 ...
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机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。关联法规：全国人大法律（1）条第一百六十条 ...
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检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；（ 当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。省（区、市）药品监督管理部门对已被撤销批准文件的药品，要收回其批准文件，并监督销毁该品种的已印刷的包装、 ...
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提出明确的验证要求。认证机构应审查受审核方提交的纠正和纠正措施，以确定其是否可被接受。5．3．7产品安全性验证为验证危害分析的输入持续更新、危害水平在 ；否则，应暂停、撤销其认证资格。5．5．5信息通报制度为确保获证组织的食品安全管理体系持续有效，认证机构应通过与认证申请人签订合同的方式予以明确约定， ...
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