说明或解释的，予以退审。已被退审的申请，如药品注册申请人对有关试验或资料进行了补充和完善并符合国家药品监督管理局的有关规定，可在被退审的6个月 规章（1）条第一百零四条新药证书拥有者转让新药生产技术时，应与受让方签订转让合同，并将全部技术及资料无保留地转给受让方。受让方须独自试制出质量合格的连续3批 ...
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其他欺骗手段取得《进口药材批件》的，国家食品药品监督管理局应当撤销该《进口药材批件》，五年内不受理其药材进口申请，并处一万元以上三万元以下 具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业；"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业；"出口商或出口企业"与"国外加工企业"可以 ...
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决定；否则，应暂停、撤销其认证资格。5．5．5信息通报制度为确保获证组织的食品安全管理体系持续有效，认证机构应通过与认证申请人签订合同的方式予以明确约定， 要求提交相关材料。（2）认证机构根据获证组织的申请，策划并实施适宜的审核活动，并按照5．4条的要求做出认证决定。这些审核活动可单独进行，也可与获证 ...
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。对已有多家生产，能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请。第十三条对于简单改变剂型的新药，原则上不再受理新药技术转让的申请；对其他类别的新药 单位的“药品生产企业许可证”（复印件）、药品ＧＭＰ证书（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本）。以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局，由国家 ...
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对该技术进行再次转让。第七十二条新的药用辅料持有者转让新的药用辅料生产技术时，应当与受让方签订转让合同，并将技术及资料全部转让给受让方，指导 药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以根据利害关系人的申请或者依据职权，撤销或者注销药用辅料批准证明文件。关联法规：全国人大法律（1）条 ...
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许可申请补正材料通知书，是用于要求申请人补正不齐全或不符合法定形式的申请材料的文书。第七条餐饮服务许可申请受理决定书，是用于做出受理餐饮服务许可申请 决定书》、《不予变更餐饮服务许可决定书》、《不予延续餐饮服务许可决定书》、《撤销〈餐饮服务许可证〉决定书》、《注销〈餐饮服务许可证〉决定书》审查意见的 ...
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的审批，由国家食品药品监督管理局负责。第二十七条药品委托生产的申请和审批程序：(一)委托方向国家或省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门提交药品 九条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按规定办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应及时办理注销手续。第三十条药品 ...
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、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，并 的变更。第六十五条变更生产地址(生产场所的实质性变更)的申请，申请人需要申请对新的生产场所进行质量管理体系考核。质量管理体系考核符合要求后，按照本 ...
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，需要提交如下材料：1．屠宰场建设方案设计合同、收费记录；2．认证合同、收费记录等。(三)屠宰场自营品牌肉申请冷藏车补助的，需要提交如下材料：1．冷藏车 ，经市农林渔业、贸工等行业主管部门会同市发展改革、财政部门审核后，做出撤销项目的决定，并全额追回政府扶持资金。第四十九条 任何单位不得以任何理由、 ...
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的违法行为有权进行举报，药品监督部门应当及时核实、处理。第二章卫生许可证的申请和发放审查第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产 ；(5)委托生产企业，还需提供人变更产品名称后的产品委托生产合同；(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份，保证内容 ...
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