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医药行业的持续稳定发展,委研究制订了《医药行业“十一五”发展指导意见》。现印发你们,请按此意见并结合本地实际做好相关工作。特此通知。 国家发展和改革委员会 国际市场和产品专利状况,对市场需求潜力大、发展前景较好、专利即将到期的产品有针对性地提前进行研究开发、仿创结合,在工艺技术上对产品进行二次创新。 ...
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研究被批准后,药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同;免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外),承担临床研究所需 试行截止期不同的同一品种,以先到期的开始办理转正。对于其中试行期未满的品种,由国家药典委员会通知药品注册申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局 ...
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