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关于征求《药品注册管理办法》意见的通知
出现死亡或其它严重不良事件病例数多或国外有报道的。第四十五条 国家药品监督管理局在做出修改临床研究方案、暂停或终止临床研究的决定或通知后，药品注册申请人或 百零四条新药证书拥有者转让新药生产技术时，应与受让方签订转让合同，并将全部技术及资料无保留地转给受让方。受让方须独自试制出质量合格的连续3批产品。 ...
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