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,建立健全联合查处机制,重点从加强商品房销售管理、房地产广告发布管理、交易展销会管理、商品房销售合同管理、房地产经纪管理等方面入手,依法严肃查处虚假宣传、 在投资年度计划、重点建设项目年度投资计划、土地供应年度计划和规划年度实施计划制定过程中,要将住房建设特别是保障性住房建设作为重点内容,确保松原市的 ...
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试验方案应在符合科学性和保障受试者权益的基础上,参照相关技术指导原则制定。第三十二条试验过程中,ⅰ期试验方案如需要修改,修改后的试验方案必须经伦理委员会 至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求,分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理 ...
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人员应按《会计法》的有关规定办理。2.有权参与本单位编制计划、制定定额、签定交易合同和有关的生产、经营管理会议。3.有权监督检查本单位有关部门 商品流通费明细表》编制说明(一)本表反映医药商业企业月、季、年度内在经营过程中所支付的商品流通费情况的会计报表,借以考核企业商品流通费增减变化以及降低费用水平 ...
//www.110.com/fagui/law_181242.html-了解详情
第五十五条 监视员负责对药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。第十一章 临床试验的质量保证第五十六条 申办者及 试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期,因而也可作为试验合同。4.研究者手册(Investigator’s Brochure)有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
技术转让产品注册申请表。(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的 ...
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研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验,并派员现场考察试验过程;也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。第二十三条药物临床 参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同,提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册,参照有关技术指导原则完善临床 ...
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注册申请人应与选定的临床研究负责单位签订临床研究意向书;参照技术指导原则共同研究制定临床研究方案,起草受试者知情同意书和临床试验研究者手册等,并应提请临床 被批准后,药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同;免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外),承担临床研究所 ...
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的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰,注明资料的来源及出处。 和《保健食品注册管理办法》,制定本规定。第二条 应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品是指产品生产过程中及原料生产过程中应用了大孔吸附树脂分离 ...
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条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。国家食品药品监督管理局或者省 自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和申请人。第一百五十四条 要求申请人重新制定药品标准的,申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究 ...
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》的技术要求。国家认证认可监督管理委员会在批准认证机构从事酒类质量安全认证过程中,应当征求商务部的意见。 3.认证人员要求认证检查人员应当具备必要的酒类 ,宜进行产品保质期的确认。5.3产品规范初级要求5.3.1酒类企业应确保制定包括以下方面的产品要求:l原材料(包括包装材料);l初级包装材料及终产品 ...
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