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提交相关材料。第七条 卫生部应当自受理新资源食品申请之日起20个工作日内作出是否批准的决定。关联法规:全国人大法律(1)条第八条 卫生部对批准的下列 其中,企业间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有 ...
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。(三)可比性原则。对同类评价对象要设定共性的绩效评价指标,以便于评价结果可以相互比较。(四)系统性原则。应当将定量指标与定性指标相结合,系统反映财政 管理和主要专业技术人员以及主要技术岗位的操作人员要接受正规的技术培训。(根据是否接受培训,以及技术人员对相关专业知识和技术掌握的程度,分为好、中、差3 ...
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生产企业。由于特殊原因该药品生产企业不能生产的,新药证书持有者可以持原受让方放弃生产该药品的合同等有关证明文件,将新药技术再转让一次。国家药品监督 在试行期间的执行情况、国内外相关产品的标准和国家有关要求,对该药品标准是否需要进行复核提出意见。需要进行标准复核的,组织有关的药品检验所进行药品试行标准 ...
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)投标人经营场所、仓储、质检条件等方面的要求。(3)投标人是否被责令停业,近期是否合同违法或其它严重的违法行为。(4)拟投标药品的新药证书、 单位各方利益,及时调整公布零售价格。在价格主管部门调整零售价格前,医疗机构可以低于零售价销售。市场调节价药品,招标医疗机构也应依据实际中标价格相应调整零售价。 ...
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进行现场检查。第二十三条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局可以根据需要对研究情况进行稽查和视察,要求药品注册申请人或承担试验的药物研究 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请,并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成 ...
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的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。视察(Inspection),药品 风险、负担与受益比。这并不排除健康受试者参加医学研究。所有研究设计都应公开可以获得。17.医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好 ...
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论文专著) 序号 论文专著名称/ 刊名/作者 年卷页码 (xx年xx卷xx页) 是否国内完成 sci他引次数 他引 总次数 合计 六、代表性论文专著被他人引用的 公开发表三年以上(即2009年2月28日以前公开发表)。论文发表时间可以所刊登正式刊物在线论文发表时间计算,但须提交发表时间的证明。对于某些 ...
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。受让的药品生产企业由于特殊原因不能生产的,新药证书持有者可以持该受让方放弃生产该药品的合同或者有关证明文件,将新药技术再转让一次。原受让方已就 标准在试行期间的执行情况、国内外相关产品的标准和国家有关要求,对该药品标准是否需要进行复核提出意见。认为需要进行标准复核的,应当组织有关的药品检验所进行药品 ...
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或者转移。如不服本决定,_______________________申请行政复议,或3个月内向___________________法院起诉(对复议决定不服的,可以在收到复议通知书次日起15日内向___________________法院起诉)。查封、扣押物品保存地点/场所地点:查封、扣押物品保存 ...
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居民委员会履行业主委员会的职责。第二十条业主委员会的选举工作应当遵循公平、公正、公开的原则,选举业主委员会的投票期限一般为10日,1500户以上的物业管理区域 一致,并列明物业管理区域内归全体业主所有的配套设施、设备。前期物业服务合同可以约定期限;但是,期限未满、业主委员会与物业服务企业签订的物业服务 ...
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