决算审计等。第十三条招标投标及合同检查。检查是否按规定进行招投标；是否按批准的招标方案组织招投标；招投标运作是否规范；合同是否合法、严密、规范；是否 四条项目组织机构检查。检查建设单位是否建立项目建设组织机构，是否有完善的规章制度，是否配备相应人员，是否对项目建设全过程依法实施有效监督、管理。第十五条 ...
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期间，要强化重点场所重点食品的日常巡查，重点检查食品的质量是否合法，生产日期、保质期是否有效等，坚决打击销售假冒伪劣食品、不符合食品安全标准的食品、无证无照 定”落实到位，并通过检查企业主体资格是否合法有效，检查专供食品进销货是否有合法的购销合同，检查企业的食品质量是否合格，检查企业食品安全保障措施和 ...
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接受境外委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业，要核实企业是否签定书面生产合同，委托生产合同是否载明委托企业国籍、委托生产的蛋白同化制剂或肽类激素的 行动，是推进反兴奋剂条例以及有关法律法规的贯彻落实，保障反兴奋剂工作继续深入有效开展，确保北京奥运会成功举办的重要手段。各市局应提高认识，增强工作的责任感 ...
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企业实施监督管理。监督管理的主要内容包括：㈠检查企业是否持续符合规定的卫生注册条件；㈡卫生质量体系是否有效地运行；㈢卫生注册编号使用管理情况；㈣出口产品原料 质量检验工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。第十六条 出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求：(一)制定并 ...
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在药品批准证明文件有效期满前一年提出。第二节 药品委托加工的申报与审批第一百一十八条申请药品委托加工，须先由委托双方签订委托加工合同，明确双方责任 或进口的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价、检验和审查，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或进口药品决定的审批过程，包括对申请人申请变更 ...
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研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究 》形式，决定是否同意。需要换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件予以注销；需要增发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件继续有效。第一百一 ...
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中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。合同研究组织(ContractResearchOrganization，CRO)，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 ...
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、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。16.标准操作程序(SOP，Standard Operating Procedure)为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。17.不良事件(Adverse Event)病人或临床试验受试者接受一 ...
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＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿│ ││ │…………………………………………………………………………………………………│ │以下由抽样单位填写并盖章：│ ││ │是否已抽样：抽样单位盖章：│ ││ ││ │备：本通关单自签发之日起15日内有效，逾期须重新办理。│ ││ │口岸或边境口岸（食品）药品监督管理局│ ...
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3.4.1对每个关键控制点建立并实施特定的监控程序；监控方法应能够监测关键控制点是否失控。3.3.4.2关键控制点的监控程序应快速完成。3.3.4.3从监测 .3.7文件记录高级要求3.7.1所有对HACCP体系相关的记录和文件都应有效、准确地保持。3.7.2适宜时，HACCP体系的变化应整合到文件和 ...
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