企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成 进口的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价、检验和审查，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或进口药品决定的审批过程，包括对申请人申请 ...
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均不适用于本文件。然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。(1)葡萄酒、果酒类 应在与顾客签订合同之前进行，并应确保：l产品要求得到了充分的识别和规定；l酒类企业有能力满足顾客对产品的要求5.1.3若顾客提供的要求没有形成文件 ...
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合格签证发放。25.生物制品生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26 增补。增补进入国家“乙类目录”的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的“乙类目录”。在制定《药品目录》的工作中，各级劳动保障行政部门 ...
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药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等的，应当与被委托方签订合同。申请人应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。第二十条 药品注册申报 在试行期间的执行情况、国内外相关产品的标准和国家有关要求，对该药品标准是否需要进行复核提出意见。认为需要进行标准复核的，应当组织有关的药品检验所进行 ...
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应当建立市场内食品质量安全责任制度，审查入场销售者的经营资格，与场内经营者签订食品安全协议，指导场内经营者建立进货台账和购进食品的查验制度。食品市场开办 机构应当督促食品销售者依法销售，定期对销售环境、条件和进场销售者经营的食品是否符合法定要求进行检查，督促销售者召回不符合规定的食品；发现违法行为的， ...
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农村药品集中配送进程。具有药品批发经营资格、通过GSP认证的法人药品批发企业在没有药品批发企业的乡镇设立区域性药品配送点的，由设区的市级药品监管机构 复印件、配送点负责人简历、任命书；3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4.经营场所及仓库平面图；5.所提交材料真实性的自我保证声明。(五) ...
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递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人 进行举证、质证和辩论。 第二十九条国家药品监督管理局应当就被申请人的行为是否构成侵权作出认定。 被申请人的行为不构成侵权的，国家药品监督管理局应当驳回申请人 ...
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合格签证发放。 25.生物制品生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。 26 件包装上应附有明显标记，标明品名、规格、数量、产地、来源、采收(加工)日期。毒性药材、易燃易爆等药材外包装上应有明显的规定标志。 13.中药材使用前须 ...
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