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统一格式和编码,内容符合相关的法律法规,管理制度与sop均应标明现行版本号码及生效日期,并及时更新。(二)审核和批准。管理制度与sop起草后,应对sop 至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求,分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理 ...
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已完成的工作量和工程量;(四)已投入在建工程的款项、数额;(五)施工进度及工程竣工日期。第二十一条抵押人和抵押权人在订立抵押合同时,不得约定在债务履行期届满 清偿。第七章法律责任第四十五条抵押合同生效后,抵押当事人应当履行合同,任何一方不履行或者不完全履行合同的,应当承担违约责任,并赔偿另一方由此遭受 ...
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)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委托单位签订书面合同。第六条非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据 标准操作规程除一份存档之外应及时销毁。第二十三条标准操作规程的制定、修改、生效日期及分发、销毁情况应记录并归档。第二十四条标准操作规程的存放应方便 ...
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,其内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门,标题及正文。6204 批生产记录 的质量体系进行评估。7602 应对血液制品生产用物料供应商进行评估并与之签订较固定合同,以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据销售 ...
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15%的土地闲置费。(一)国有土地有偿使用合同或者建设用地批准书未规定动工开发建设日期,自国有土地有偿使用合同生效或者土地行政主管部门建设用地批准书颁发之日起 复议决定或法院判决书执行。没有申请行政复议或提起行政诉讼的,当事人拒不履行生效的行政处理决定书,由市国土资源局申请人民法院强制执行。第三十九条 ...
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供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委托单位签订书面合同。第七条非临床研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床研究 。失效的标准操作规程除一份存档之外均应及时销毁。标准操作规程的制定、修改、生效日期及分发、销毁情况应记入档案,妥善保存。标准操作规程的存放应方便使用。 ...
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(一)应由实验室负责人、项目负责人、申办者签字同意,并注明日期生效;(二)不应与委托合同或临床试验方案相冲突;(三)对已有实验方案的修改 公开征求意见。截至2011年5月,收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条,通过汇总整理和再次修订,完成 ...
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工具和场地的准备,以及抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。 三、同一合同,药材名称、产地或出口地、包装规格、唛头标记以及合同 名称 检品编号检品英文名称出口商 产地申请人(报验单位) 包装规格批件号 合同号收样日期 检验目的报验数量 抽样数量检验依据检验项目 标准规定 检验结果备注:检验结论技术 ...
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单填写完毕,口岸药品检验所和报验单位对其内容核实无误后,双方经手人签字后生效。国家食品药品监督管理局进口药品批件 Import Drugs Approval Notice批件号:Approval No.┌────────┬──────────┬─────────┬───────────┐│药品通用名 ...
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三章 交易地点和时间第八条 交易地点在中国南京市江苏省京华大酒店。 第九条 交易日期为2003年元月10日,每日上牛:9:00--11:30;下午14 行撤销该笔交易。 第二十四条 交易主持人落槌宣布成交,合同即时生效。从计算机上打印出交易合同,买卖双方当场签字(在签合同时,买方代表应出示有效身份证件 ...
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