对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制企业、合同研究组织等进行登记备案，以了解药品研究机构的总体研究情况，全面掌握我国药品研究机构的数量 ：临床，C：临床及临床前);*12-15位：为审查序号;* 16位：为变更号(如第一次登记备案为0，第一次登记备案变更后为1，以此类推)。6、登记 ...
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研究机构，包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。第四条国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责 备案的药品研究机构，如《药品研究机构登记备案证书》中的事项发生变更时，应办理变更手续。第十二条在登记备案过程中隐瞒真实情况，有弄虚作假行为的 ...
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租赁房屋用以经营活动的，应向工商行政管理部门申请办理合同登记。第十三条当事人申请合同鉴证或办理登记手续，必须如实提供有关情况和材料，经鉴证和登记的经济合同发生变更或解除的，当事人应报送原鉴证或登记机关备案。第十四条法人单位和其他组织与其他当事人签订经济合同时，应当使用 ...
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管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。 第二十三条 变更《进口药材批件》中的申请人名称和到货口岸的，申请人应当向国家食品药品 2、《进口药材批件》原件。 3、购货合同（复印件）。 以上所述各类复印件均应加盖申请人公章。 附件2登记备案资料项目及要求 申请人需报送下列资料一 ...
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（1）条地方政府规章（1）条第二十七条委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量 ：(一)未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；(二)接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；(三)企业质量负责人、生产负责人发生 ...
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。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十二条药品生产企业变更《药品生产许可证》相关事项的，按国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法 ，还应提供委托代理人的商业登记证明与境外制药厂商签订的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应当对其备案资料内容的真实性负责。第二 ...
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《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。5、申请人获准变更《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》中企业名称项目的证明 。2、《进口药材批件》原件。3、购货合同(复印件)。以上所述各类复印件均应加盖申请人公章。附件2登记备案资料项目及要求申请人需报送下列资料一式 ...
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参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床 规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批，报送国家药品监督管理局备案， ...
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以外的其他用途。建设单位在申请房屋预售许可证、房屋所有权初始登记时，应当对物业管理用房进行产权登记备案。门卫房、车库、杂物房、设施设备用房不得抵作 物业服务企业。业主大会决定重新选聘物业服务企业或者物业服务企业不愿延续物业服务合同的，业主委员会应当在30日内组织召开业主大会选聘新的物业服务企业。业主 ...
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制度，并报市司法行政部门、市律师协会和该律师事务所所在地的区、县司法行政部门备案。第十二条(基金)律师事务所应当按照规从业务收入中提取事业发展基金、集体 等，应当报市司法行政部门批准，并自批准之日起10日内到市律师协会办理变更登记手续。第十六条(终止)律师事务所有下列情形之一的，应当予以终止：(一) ...
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