条凡精密仪器设备应建立管理档案,其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等,进口仪器 到协检科室。二、检验1、检验科室接受检品后,首先核对检品与检验卡是否相符,如有问题应及时提出。核对后应作检品登记。2、常规检验以国家 ...
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许可的文书。第十七条餐饮服务许可审批表,是用于签署对《餐饮服务许可证》、《餐饮服务许可延期通知书》、《不予餐饮服务许可决定书》、《不予变更餐饮服务 文书。查封(扣押)物品处理决定书应当写明当事人全称以及查封(扣押)决定书的文号、做出决定的日期。第三十三条封条,是食品药品监督管理部门为调查取证、保存证据 ...
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和胶塞等检测记录。- 批准生产指令的负责人签名和日期。- 生产负责人在分析报告上签署姓名和日期,分析报告显示该批是否按照与国家药品监督管理当局批准相 评估。7602 应对血液制品生产用物料供应商进行评估并与之签订较固定合同,以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据销售记录能 ...
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xx卷xx页) 发表时间 年 月 日 通讯作者 第一作者 sci他引次数 他引 总次数 是否国内完成 补充说明:2、核心论文专著目录(不超过20篇,含上述全部代表性 项。11.《项目起止时间》:起始时间填写立项、任务下达、合同签署等标志项目开始研究的日期;完成时间填写8篇代表性论文专著中最近1篇发表的 ...
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。第七十三条监测期以药品生产批准证明文件载明的日期起计,同一品种多家生产,以先到监测期的为止,未到期的不再续延。第七十四条处于监测期内 ,申请新药技术转让时,其各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。第一百零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区 ...
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学历、执业资格或职称证明原件、复印件;个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。(7)法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条 中注明的日期为受理日期。(三)资料审查省食品药品监督管理局自受理申请之日起5个工作日内,依据换证条件对申报材料进行审查。根据审查结论作出是否同意 ...
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仪器的校正;(5)培训;(6)合同生产者的批准和监督;(7)物料和产品贮存条件的确定和监督;(8)记录的保存;(9)对是否执行本规范要求进行监督;(10)对可能影响 需的材料,为调查质量问题提供线索。文件应仔细设计、制订、检查和分发并由指定的授权人批准签署并注明日期。文件更改须经批准,且应有签字和日期 ...
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是否 四临床试验 4.1*知情同意书的签署者是否是受试者或其法定代理人、法定监护人,必要时可向受试者电话核实。 是否 4.2申报资料临床试验总结报告中完成 是否 5.2.5申报资料封皮中应列出被委托单位的名称、注册地址、研制起始日期,联系人、联系电话、主要负责人姓名并签字。 二、判定标准 1、第1 ...
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日内,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的规定进行审查,并作出是否同意筹建的决定。省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门批准筹建后 关联法规:国务院部委规章(1)条第二十五条委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面 ...
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许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料应针对评审意见,一次性全部提交,并注明补充资料的日期、单位并加盖公章。补充资料不得同时更改评审意见未涉及的 下列要求: (一)授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(化妆品生产企业负责人签字或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定 ...
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