减）记“营业外支出一离退休人员支出”科目。６．管理费：核算改转租企业按合同和协议上交的管理费。收到款时，借（增）记“银行存款”科目，贷（增） ２表《（）企业利润表》上报。（二）本表分为“经营成果”、“利润分配”和“补充资料”三大项。“经营成果”大项第２行“商品销售总额”至第１５行“商业企业利润净额”项 ...
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凭合同。(四)有效的固定资产投资批准文件。(五)新药证书、技术转让合同或协议文件。(六)生产基本条件，包括水源、水质、电力容量、蒸汽等证明文件。(七)原料、菌毒种、工艺技术来源及其证明文件。(八)国家药品监督管理局认为应该补充的其它有关材料。第七条 新开办的外商投资药品生产企业，须按照“指导外商 ...
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)建设地址的土地使用证明或租赁合同；(4)有效的固定资产投资批准文件；(5)新药证书、技术转让合同或协议文件；(6)生产基本条件，包括水源、水质、电力容量、蒸汽等证明文件；(7)原料、菌毒种、工艺技术来源及其证明文件；(8)国家药品监督管理局规定及我局认为应该补充的 ...
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保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其负责人 工作专题负责人的职责是：1．全面负责该项研究工作，包括制订实验方案，修订、补充相应的标准操作规程，经批准后具体组织实施，分析研究结果，撰写研究报告。2 ...
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保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其负责人 工作专题负责人的职责是：1．全面负责该项研究工作，包括制订实验方案，修订、补充相应的标准操作规程，经批准后具体组织实施，分析研究结果，撰写研究报告。2 ...
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当地建立了集中招标采购数据中心的，招标人可利用电子文件进行评审和比较。除需要补充和澄清的项目外，不得向投标人索取纸质证明文件。第三十九条招标人不得 购销合同的内容由当事人依据《文件范本》约定。药品购销合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同 ...
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申请批准后提出变更申请人的补充申请，由新的申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应 向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 ...
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、试验方法的依据加以说明，对于未制定国家标准或部颁标准(规范)的检验方法应补充说明方法的来源。(九)直接接触产品的包装材料的名称(种类)、质量标准及选择 。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。 ...
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药品监督管理局依据药品审评中心的综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给《药品补充申请批件》及药品批准文号。转让前已取得药品批准文号的，应同时注销转让方 ，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3．生产技术转让合同原件。4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5．药学研究资料： ...
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监督管理局依据药品审评中心的综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给《药品补充申请批件》及药品批准文号。 转让前已取得药品批准文号的，应同时注销转让 应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3．生产技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究资料： ...
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