注册申请人或临床研究单位10日内应予以纠正或做出解释，亦可要求召开技术讨论会，未提出要求亦未做出解释的则须执行决定。第四十六条 在临床 的新药以及新生物制品，由中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。试行标准的统一应按照先进合理的原则，由国家药典委员会在20日内通知中国药品生物制品检定所进行实验复核 ...
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配方用量对应计量标出。2、配方依据本着产品配方应科学、合理的原则，在对配方原料的单一成分的主要功效作用逐一阐明解释的同时，重点对整个产品组方的科学性 学评价资料应为原件。2、经受让方所在国(地区)公证机关公证或驻所在国使领馆确认的转让合同，应附中文译文，并由中国境内公证机关公证。七、再注册申报资料要求 ...
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的委托合同。在合同中明确试验内容和进度、双方责任和义务、委托研究经费额度，此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属 试验的特点。 第十四章附则第五十三条本指导原则由国家食品药品监督管理局负责解释。第五十四条本指导原则自发布之日起施行。附件： 《药物ⅰ期临床 ...
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)确定招标文件、评标标准和方法，决定评标委员会的组成原则、方法和工作程序； (五)确认中标品种，直接或者委托招标代理机构与中标人签订药品购销合同； (六)依据药品购销合同 规范的具体办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。第七十五条本规范由卫生部会同有关部门负责解释。第七十六条本规范自发布之日其施行。...
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的药品集中公开招标、投标、评标、定标、签订和履行合同以及其他相关的活动。第三条本市药品集中招标采购遵循以下原则：(一)公开、公平、公正；(二)廉洁和诚实信用； 机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的规定实施。关联法规：国务院部委规章（1）条第三十七条本办法由市卫生局、市监察局会同市有关部门负责解释。...
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当事人的合法权益，维护社会主义市场经济秩序，根据《中华人民共和国经济合同法》、《浙江省经济合同管理试行办法》等有关规定，结合本市实际，制订本规定。第二条本规定适用于 或备案机关备案。法律、法规规定禁止转让的经济合同，不得转让。第十一条经济合同的鉴证一般实行自愿原则。下列经济合同必须鉴证：（一）50万元 ...
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参照《中药新药临床研究指导原则》。中药新药生物等效性试验的技术要求，参照化学药品的有关规定执行。临床试验方案中，如有需要说明和解释的问题，可在试验方案 的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录，内容至少包括动物来源、动物 ...
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实现程度。（六）其他评价方法。第十七条 绩效评价方法的选用应当坚持简便有效的原则。根据评价对象的具体情况，可采用一种或多种方法进行绩效评价。 第五章 有关规定追究责任。 第九章 附 则第三十二条 本办法由工业和信息化部负责解释。第三十三条 本办法自发布之日起施行。附录1 ：中药材扶持项目绩效评价基本 ...
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应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障和基本能够配备的原则，结合我省财政承受能力和基本医疗保障水平等情况从严控制。增加使用的 全省统一采购价格，全省统一采购价格包含配送费用。 第十五条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定，根据集中 ...
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农户科学储粮专项建设规划》和国家有关政策法规，特制定本办法。第二条 专项遵循农户自愿申请、共同出资的原则，采取中央补助投资、地方配套和农户自筹相结合的 包括：农户姓名、身份证号码、地址、联系方式、粮仓型号、购置数量、补贴金额、合同编号等。第二十六条 县级粮食行政管理部门应做到逐户现场检查，监督工程建设 ...
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