反应监测工作小组研究和讨论，定期进行ADR通报。 10 查阅资料、现场考查 无过程记录扣5分 3-1-4 有公布院内药品不良反应/事件信息渠道(院内药品通讯或网络 用药的培训与讲座，有对临床医师、护理人员的用药咨询。 5 查阅资料 无培训记录、无咨询记录各扣2.5分 5-3-3 开展合理用药宣教工作， ...
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。第三十二条县级及其以上地方工商行政管理机关应当建立食品经营者食品安全信用档案，记录许可证照颁发、日常监督检查结果、违法行为的查处和食品经营者停止经营不符合食品安全 》第八十条的规定进行答复、核实、处理，并对咨询、投诉、举报和答复、核实、处理的情况予以记录、保存。第三十七条县级及其以上地方工商行政管理 ...
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生产企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和产品合格证明文件，进行进货查验记录；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验。 第二十六 安全法第八十条的规定进行答复、核实、处理，并对咨询、投诉、举报和答复、核实、处理的情况予以记录、保存。 第五十四条国务院工业和信息化、商务等 ...
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独立顾问参会提供咨询意见；主要研究者/申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。伦理委员会秘书应归纳会议讨论内容和审查决定，形成会议记录。会议 报酬。 4.6 受试者参加试验是否需要承担费用。 4.7 能识别受试者身份的有关记录的保密程度，并说明必要时，试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门 ...
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对出现的不良反应及时进行救治并按规定向有关部门报告。(四)具备一定的数据统计和分析能力，有专职数据资料管理人员。(五)建立社区咨询委员会(Community Advisory Board)，能够代表社区不同人群的利益和观点，对疫苗是否合适提出建设性意见，并促进社区对艾滋病疫苗临床试验的接受。(六) ...
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四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付 与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能 ...
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临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注册、已 二条 食品、保健品等非药品的广告不得有涉及药品的宣传。医疗广告或者医疗保健咨询服务广告不得含有宣传药品和医疗机构制剂的内容。第三十三条 药品生产、经营 ...
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对运输条件有特殊要求的，用药人购进该药品，应当查验是否符合运输条件要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。第十一条用药人购进药品， 机构应当配备临床药师。临床药师应当履行参与查房和会诊、设计给药方案、提供用药咨询以及监督医师合理用药等职责。第二十一条 开具处方或者下达医嘱必须使用药品通用 ...
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系统接受中医基础理论知识和基本技能培训的护理人员占护理人员比例达到70%以上查阅学分记录档案及本年度人事档案。比例低于50%，不得分；每低于标准5个百分点， 10种，扣2分102．协助临床做好使用中药的咨询服务查阅上年度相关资料。无合理用药咨询服务措施及记录，不得分5(二)药学部门的人力资源配置合理， ...
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，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立 ，保证疫苗质量。第二十二条 药品储存期间应当定期进行养护和检查，并做好记录。发现质量问题，应当立即停止使用，并及时向药剂管理负责人报告，查清原因， ...
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