规范国家食品药品监督管理局行政许可、行政处罚、行政立法、行政决策等行政行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民 听证参加人行使陈述、申辩、质证等权利，对听证中涉及的国家秘密、商业秘密和个人隐私负有保密的义务。第七条听证参加人包括听证事项承办部门人员、当事人 ...
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具体保护要求书面告知建筑的所有人，明确其应当承担的保护义务。第十九条保护规划确定保护的建筑物、构筑物，其产权人或受益人、使用人有责任进行维护，保护 或者责成房屋所有人收回使用权。第二十一条老街保护区范围内大气环境执行国家二级标准，水环境执行国家水ⅲ类标准，环境噪声执行相应的功能区划环境噪声标准。第三章 ...
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食品安全整顿工作方案》印发给你们，请结合当地实际，认真抓好贯彻落实。国家工商行政管理总局二〇一〇年三月二十三日2010年流通环节食品安全整顿工作方案 建设进程，充分发挥示范店的示范引导作用。(六)认真开展对食品经营者履行法定责任义务的专项执法检查。按照《食品安全法》及其实施条例和总局《流通环节食品安全 ...
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安全自我保护能力。五、工作原则 （一）坚持围绕中心、服务大局、统筹规划、分步实施的原则。围绕党中央和国务院有关加强食品安全工作的方针政策，紧扣国家 工作齐抓共管的良好局面。（三）健全机制，广泛参与。通过聘请义务监督员、义务宣传员、义务辅导员，举办 餐饮服务食品安全大讲堂等形式，引导、号召公众积极参与 ...
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相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。第二章基本要求第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册 缓释、控释制剂等特殊剂型除外。第三节新药监测期第六十六条国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自 ...
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管理局药品注册司中药处邮编：100810电话：010-68313344-1239传真：010-68316572E-mail:yujy@sda.gov.cn附件：《中药品种保护条例》（征求意见稿第一稿）国家食品药品监督管理局药品注册司二○○六年七月十日附件：中药品种保护条例（征求意见稿第一稿）第一章 ...
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安全监管重心下移，将监管任务和责任层层落实到基层工商所。基层工商所要严格按照国家工商总局制定下发的《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》的要求，落实 联络站、消费者投诉站建设和食品安全监督站、义务监督员制度，加强农村食品安全宣传和监督工作，不断提高农村消费者的自我保护意识和识假辨假及依法维权能力。 ...
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人员应当熟悉供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性；了解临床研究者的责任和义务；获得由受试者自愿签署的知情同意书；及时、准确、真实地做好临床研究记录。 关联法规：国务院部委规章（1）条第四节新药监测期的管理第七十条国家药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的 ...
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。关联法规：国务院部委规章（1）条第四十条 承担临床试验的单位和研究者，有义务采取必要的措施，保障受试者的安全。研究者应当密切注意临床试验用药物不良事件的发生， 部委规章（1）条第四节 新药监测期的管理第六十八条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的 ...
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学习，参照执行。附件：《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一 应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则，执行临床试验方案，保护受试者的权益与安全，保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验 ...
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