书告知的信息； （五）知情同意的过程； （六）受试者的医疗和保护； （七）隐私和保密； （八）涉及弱势群体的研究。 第二十九 的信息或个人身份信息透露给无权知晓者。 利益冲突(Conflict of Interest)：当伦理委员会委员因与所审查的试验项目之间存在相关利益，因而影响他/她从保护受试者的 ...
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该方案治疗或中止该方案治疗，以及保证一旦中止治疗能得到其它治疗的权利。严格保护病人的隐私。在病人及家属充分理解并签字后才能开始治疗。人体 和证明以及临床单位实施该方案的医疗条件。(八)体细胞治疗伦理学考虑详细要求参见国家药品监督管理局颁发的GCP有关规定。变态反应原(变应原)制品质量控制技术指导原则 ...
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，也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行我国规定的责任。申办者按国家法规有关规定 利益。对受试者利益的关注应高于出自科学与社会意义的考虑。6.必须尊重受试者自我保护的权利，应采取尽可能谨慎的态度以尊重受试者的隐私权，并将对受试者身体、精神 ...
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