讲话材料印发你们，请结合本部门实际和2001年工作任务，认真贯彻落实。特此通知 国家药品监督管理局二○○一年二月十四日 附：认清形势 坚定信心抓住机遇 乘势前进至郑筱萸 查到假冒伪劣商品时，不仅要对违法分子，还要对审批的机构连带追究责任。这就是要使责任具体化，即：审批者把关是否严格，有没有批了不该批的 ...
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从这些集贸市场撤离，一方面给开办市场者巨大的舆论压力，接受社会监督，另一方面，没有企业参与这种非法交易，就可以做到釜底抽薪，就可以做到从根子上铲除集贸市场生存的 为我们加大打击制售假劣药品的工作提供了强有力的法律武器，将会对不法分子以严厉的震慑。对于两院的司法解释，国家药监局将在近期转发给各地药品监督 ...
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麻黄素定点出口企业（含外贸出口企业和自营出口企业）由对外经济贸易合作部会同国家药品监督管理局批准，麻黄素出口许可证由对外经济贸易合作部签发。麻黄素出口企业每次出口 六条对有下列情形之一的单位，所在地省级药品监督管理部门可以根据情节处以警告，并处一千元以下的罚款：（一）麻黄素生产经营企业名称变更没有上报 ...
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说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准规定。药品说明书应当列出全部活性成份 及时可导致死亡。因此医生和患者都应该了解是不是过敏体质和有没有药物过敏史。可能许多人对这些都不清楚，所以，用青霉素前都必须作皮试，皮 ...
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应当责令其改正。第七十六条设立监测期的新药从批准之日起2年内没有生产的，国家药品监督管理局可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请，并继续进行监测。第 处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第二百条根据本办法第二十二条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家药品监督管理局对其予以警告并责令改正， ...
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转变”即转变职能、转变观念、转变作风又是首先要解决的问题。全系统有相当一部分同志过去没有接触过药品监督管理工作，还有一部分过去是从事行业管理乃至直接从事 法律权威意识，以及维权意识、参与监督意识，引导和强化管理相对人对国家法律法规的认同，培养其自律意识、积极守法意识，从而提高执法效率。?3.认真落实 ...
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、有检查、有反馈。对上级部门制定的政策，不能仅仅以文件贯彻文件，以会议传 达会议，一定要抓督促检查，抓落实。在督办工作上，国家药品监督管理局在 依法治药的目标，就必须掌握法律知识；要研究加入WTO后我国药品监督管理工作的对策，就必须学习经济知识。没有知识的积累，就没有工作水平的提高，因此，办公室一定 ...
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中医药发展的法律法规和方针政策。国务院有关部门和地方政府在政策制定、项目规划、资金投入等方面加大了对中医药的支持力度。'十一五'期间，国家将进一步加大 艰巨。当前，中医药发展还存在不少困难和问题。一些保护和扶持中医药事业发展的政策措施没有得到贯彻落实，中医药的投入长期不足，基础差、底子薄的现状仍没有 ...
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名称、产品名称和出具文件的日期；2、证明文件应当明确标明该产品符合该国家(或地区)法律和相关标准，允许在该国(或地区)生产销售，如为只准在该国(或 样(没有销售的，可不提供)。(四)进口保健食品申请再注册，如申请人委托境内的代理机构办理再注册事宜的，需提供委托书原件(委托书应符合新产品申报资料要求中对 ...
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条国家、行业标准要经过预审和正式审查。审查会由各专业标准化技术委员会组织，没有标准化技术委员会的，由医药行政主管部门或委托技术归口单位组织。送审稿及有关资料应在 降低标准。对因违反标准造成不良后果以致重大事故者，按《中华人民共和国标准化法》第四章规定执行。关联法规：全国人大法律（1）条第二十六条国家、 ...
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