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学习,参照执行。附件:《药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章 。研究护士应具备执业护士资格,具有相关临床试验能力经验。试验病房至少有一名具有重症护理或急救护理经历专职护士。(六)其他人员。主要包括 ...
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