日，变更申请延长10日。第十五条经依法审查，准予注册的，国家食品药品监督管理局应当在规定的时限内向注册申请人颁发保健食品批准证明文件，并在 文件，该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。(三)受让方所在国家(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的 ...
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学习，参照执行。附件：《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一 和义务、委托研究经费额度，此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等 ...
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重点，制定具体抽样检验工作方案，切实做到程序合法，行为规范。对经过抽样检验依法确认的不合格食品添加剂和市场检查中发现的不合格的、过期的及有问题的 食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管工作情况统计表》（附件4）。附件：1、国家工商总局严厉打击流通环节食品非法添加专项整治工作领导小组成员名单（略）2、 ...
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和加工技术规范》要求的专用性标志，可以和食品商标同时使用。第三条国家环境保护局有机食品发展中心(以下简称有机食品发展中心)负责有机(天然)食品标志和有机(天然) 食品发展中心可以向县级以上工商行政管理部门要求处理，责成其行为人停止假冒，赔偿损失；对情节恶劣、后果严重的，应当提起民事诉讼。第2十7">第 ...
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生产和加工技术规范》要求的专用性标志，可以和食品商标同时使用。第三条 国家环境保护局有机食品发展中心(以下简称有机食品发展中心)负责有机(天然)食品标志和有机(天然 测定的项目多少，按通常的分析费标准从优收取；3、检查员的差旅费按国家规定的标准支付，服务费暂定为每天50元。(二)颁证批准后，收取颁证费 ...
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指挥部成员单位通报事故情况，组织有关成员单位立即进行调查确认，对事故进行评估，根据评估确认的结果，启动国家重大食品安全事故应急预案，组织应急救援。(3)组织 理赔工作。造成重大食品安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。5.2责任追究对在重大食品安全事故的预防、通报、报告、调查、 ...
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由本机关予以表彰和奖励。第三十一条经过考核，由上级食品药品监督管理部门确认的在实施行政执法责任制中取得显著成绩的行政执法机关和执法人员由上级食品药品监督管理 (六)有其他应当依法追究责任行为的。 行政执法人员的行政执法行为导致国家赔偿的，应当承担部分或全部赔偿费用。第三十五条违反第三十二条、第三十三 ...
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领导下开展应急处置相关工作。 3应急保障3.1信息保障卫生部会同国务院有关监管部门建立国家统一的食品安全信息网络体系，包含食品安全监测、事故报告与通报、食品安全 药品监管等有关监管部门应当依法责令生产经营者召回、停止经营及进出口并销毁。检验后确认未被污染的应当予以解封。（5）及时组织研判事故发展态势， ...
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的进展； （二）受试者纳入例数，完成例数，退出例数等； （三）确认严重不良事件及时上报，妥善处理； （四）可能影响研究风险受益的任何事件 参加试验造成受试者的损害/残疾/死亡时提供的补偿或治疗。 6.11 保险和损害赔偿。 7. 隐私和保密 7.1 可以查阅受试者个人信息（包括病历记录、生物学标本） ...
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司。征求意见时间为2002年8月6日至16日。电子邮件：zhucs@sda.gov.cn传真：(010)88363236通信地址：北京市西城区北礼士路甲38号 国家药品监督管理局药品注册司邮编：100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册 ...
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