临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定本指导原则。第二条本指导原则适用于ⅰ期试验，旨在为ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利 应制定管理制度和sop，保证所有管理制度与sop有统一格式和编码，内容符合相关的法律法规，管理制度与sop均应标明现行版本号码及生效日期，并及时更新。 ...
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名单的野生动植物不能作为新资源食品。关联法规：全国人大法律（1）条第三条 本办法适用于新资源食品的生产经营和使用。第四条 卫生部对新资源食品实行 间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的 ...
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年食品抽检样品数达到8件/千人口，覆盖各类上市食品类别；建立与国际接轨、国内领先的食品污染物监测网，食品中主要污染物监测范围接近中等发达国家水平；按照国家标准， 的能力。（2）加强对相关从业人员的培训。组织开展与食品药品安全相关的法律法规教育，推广先进的食品药品安全生产控制技术和产品质量管理经验，推行 ...
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申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。 第七条申请人应当向国家食品药品 出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文， ...
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条申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。第七条申请人应当向国家食品药品 出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文， ...
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申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。 第七条申请人应当向国家食品药品 出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文， ...
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使用性能的变更：增加或减少适应症，变功能主治，改变用法、用量、适用人群，修改说明书、包装标签等；(四) 其他变更：药品生产批准文件、《进口药品注册证》或《医药 执行标准，原料药、辅料来源和标准，药品包装用材料和容器的供应等，合同须符合国家法律、法规和药品监督管理的有关规定，并应予以公证。第一百一十九条 ...
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申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请 或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权的 ...
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进修学校学生学籍备案四、市科学技术局移交2项1、技术合同认定登记(移交行业组织)2、科技成果的鉴定(移交中介组织)五、市公安局取消10项1、娱乐场所设立 管理局取消6项1、城镇个人建造住宅审批2、职工个人已购公有住房和经济适用住房上市交易审批3、房屋修缮企事业单位资质审批4、房产中介机构设立核准及房屋 ...
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管理法》制订本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地(集约经营的基地、商品药材基地、制药原料药材 。各项记录最好附照片或图象。 第五十五条 所有生产计划、执行情况、合同、协议书等均应存档；档案资料应有专人保管，所有档案至少保存5年。第十 ...
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