但限于国内食品企业的规模参差不齐，因此呼吁我国应尽快制定出适合中国国情、与国际相关法规相协调的法规成为大中企业的一致要求。二、有关内容的制定说明制定本 ，恪尽职守、廉洁自律。对违反本规定的，将视情节轻重予以通报批评直至追究其法律责任。第二十五条 健康相关产品生产经营者不得将抽检结果用于广告宣传。第二十 ...
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标准体系，建立医疗器械标准专家队伍，提高国家、行业强制性标准的贯彻实施能力，国际标准的采标率达到80%，在医疗器械注册产品标准中100%贯彻执行国家、 ，杜绝场外交易；明确中药材专业市场的企业经营主体，实行企业法人责任制，明确法律责任，建立健全市场内的质量管理体系，发展中药材现代物流企业，确保上市药材 ...
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责任。检验检测机构依法开展产品的检验检测工作，对出具的产品检验报告负法律责任。承担法定检验任务的检验机构，必须依法及时完成检验项目，出具检验报告，确保 出口。严格执行国家强制性标准，鼓励企业大力实施技术标准战略，积极引导企业采用国际标准或国外先进标准。鼓励企业制定严于国家标准、行业标准和地方标准的企业 ...
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试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。第四十四条境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按 的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。第十四章法律责任第一百五十九条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家 ...
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《药品生质量管理规范》生产药品，负责被委托生产和分包装药品的质量并承担所有法律责任。受委托加工生产的药品只能由委托方销售。第一百一十五条申请药品委托 (或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂、生物材料或特异性抗血清以及用于某些不用国际单位表示的制品的定量检定用的特定物质。第一百七十六条申请生物、微生物 ...
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检验。第六条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是 试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局；(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本 ...
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。第六条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在 临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局；（五）国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品 ...
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。麻醉药品政府定价应在政府价格主管部门认定的媒介上向社会公告。第九章 法律责任第四十九条 违反本办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门 管理，保证医疗、教学和科研的安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》以及有关国际公约的规定，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事精神药品的研制、生产 ...
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、水产品等。通过实施无公害农业生产，能够提高农产品的质量和安全性，突破农产品国际贸易中的“绿色壁垒”，增加市场竞争力，加快兵团农业结构调整的步伐。4． 工作行为，建立认证质量的可追溯制度，认证机构要对其认证结果的有效性承担法律责任。要引入竞争机制，逐步增加委托食品质量监测机构，促进无公害农产品质量监测 ...
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认真落实各项监管措施，努力确保动物卫生及动物产品安全。附件：2011年上海国际泳联世界锦标赛和深圳世界大学生夏季运动会期间动物卫生及动物产品安全监管工作方案 二 追究制。监督养殖基地、屠宰加工企业落实动物卫生和动物产品安全主体责任，加强监管。（三）完善应急预案。上海、深圳和各有关省份畜牧兽医主管部门要 ...
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