监督工作中及时发现、及时查处进口药品中的违法行为。目前正在从事进口药品国内销售代理业务的代理商必须在1999年12月31日之前按照《药品流通监督管理办法》 ，此类培训不列入国家药品监督管理局年度培训计划，由各司室负责安排。(四)国际合作司负责联络国外的培训项目，提出方案，会同业务主管部门实施。(五)各 ...
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外商直接投资项目的项目建议书及非限制类外商投资项目可行性研究报告审批2、利用国际商业银行贷款项目审核3、民用爆破器材价格的审核4、报刊、中小学辅助教材 员资格证审核8、注册造价工程师资格审核9、建设工程勘察合同、设计合同、施工合同、监理合同、招标代理合同备案10、建筑施工企业安全资格审查11、城市车辆 ...
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研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可 ...
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的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送有关资料和样品，并附转让合同。第五十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到申报 注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国(地区 ...
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出具的日期；2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经中国境内 该国（或地区）销售，这类产品注册申请不予受理；3.出具证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。（四）生产国（地区）或国际组织的与产品 ...
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机构办理注册事务的委托文书、公证文书，原代理机构同意放弃代理的有效证明文件。3、五年内在中国进口、销售情况总结，应包括该产品在中国境内销售量、 的该种品种尚未取得品种权的证明。(六)对于进口保健食品中使用《濒危野生动植物种国际贸易公约》名录中动植物及其产品的，应提供国务院农业(渔业)、林业行政主管部门 ...
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用药物转用于任何非临床试验参加者。临床试验用药物不得销售。第四十六条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品 说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后 ...
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收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； ( 华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； (三)应提交授权书原件(包括中文译文)存档备查。 第二十四条生产和销售证明文件、 ...
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间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（3 华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；（三）应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。第二十四条生产和销售证明文件、 ...
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收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； ( 华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； (三)应提交授权书原件(包括中文译文)存档备查。 第二十四条生产和销售证明文件、 ...
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