手续。第十四章 复 审第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之 ，国家食品药品监督管理局对其药品批准文号予以注销，并予以公布。第二百零五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验 ...
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本办法的管理范围。第四条体外诊断试剂注册，是指药品监督管理部门依照法定程序，根据注册申请人的申请，对由注册申请人针对拟上市销售产品的安全性、有效性、质量 决定并说明理由，在规定的时限内以书面形式通知申请人，同时告知申请人享有复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第五十九条根据本办法第二十三条的 ...
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机构在联审会后一日内将有关联审意见报代办机构主管市长审定，在代办机构主管市长审定批示后，由代办机构依主管市长意见办理。办理程序依前述第十三、十四或第十 意见有异议的，可针对不准许部门的不许可行为依法申请行政复议或提起行政诉讼。第十八条在代办过程中，出现下列原因使代办不能继续进行的，代办机构应中止代办并 ...
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注册的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督 被退审的申请，申请人对有关试验或者资料进行了补充和完善后，应当按照原申请程序重新申报。第五十四条申请人对不予批准决定有异议的，可以在收到审批 ...
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》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十六条药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物 申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第一百五十六条申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日 ...
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第二条 进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理，适用本办法。 进口药材申请与审批，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序 申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十一条 国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的 ...
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告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十一条国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的， 提出书面复审申请并说明复审理由。复审内容仅限于原申请事项及原申报资料。第二十八条国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请事项的审查时限 ...
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复议或者提起行政诉讼的途径和期限，行政机关的名称、印章和日期。《查封（扣押）物品/场所决定书》与《（）物品/场所清单》和《封条》配套使用。第二十四 四条《陈述申辩笔录》，是在向当事人送达行政处罚事先告知书后，记录当事人陈述申辩意见的文书。当事人对案件事实、处罚理由和依据、执法程序等进行陈述申辩时，执法 ...
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文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第七条 对批准的药品广告，省食品药品监管局应当报国家食品 十七条 行政强制措施的实施：(一)市、县食品药品监督管理部门在监督检查中，发现符合本细则第二十五条规定的违法药品广告，应当责令广告主、广告发布者立即 ...
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的申请：(一)属于本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的不受理情形的；(二)撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。第十条药品广告审查 文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局 ...
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