)申报的保健功能用语规范、准确，按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称填写。但申报的新功能除外。(四)进口保健食品产品名称应有中文名称和英文名称(其它 的原料生产的保健食品，申请注册时还应提供原料生产企业的详细资料，原料的制备工艺和详细的质量标准，包括原料中大孔吸附树脂残留物的标准和权威机构 ...
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：1．毒副反应：自接种之日起至接种完成以后28天，请研究对象每天填写健康记录卡，有不良反应随时与研究人员联系。接种后第7天、14天、28 3．毒性反应的评估这是安全性试验的重要组成部分。invivo的方案必须提供毒性反应的详细资料。除目的基因可能导致的毒性外，导入系统的安全性评价至为重要，其安全性评估 ...
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、计算技术和管理方法，提高工作效率和质量，坚持原则，实事求是，廉洁奉公，正确地行使自己的工作职权；深入实际调查研究，改进工作方法和工作作风，发挥参谋助手作用，做好 、大修理基金的提取率、大修理次数和日期、转移调拨情况、报废清理情况等详细资料。固定资产明细帐（卡）可长期使用，不需逐年更换。１０２．待核销 ...
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范围内的重大、复杂的违法行为。第九条 卫生行政部门发现查处的违法行为不属于自己管辖的，应当及时移送有管辖权的卫生行政部门。第十条 卫生行政部门在查处违法行为时， 卡(批生产记录)不按规定填写、保存的，处以警告，情节严重的，处以一百元以上五百元以下罚款。对伪造、涂改、丢失记录资料的直接责任者，可处以五 ...
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及品质管理要求。 第二十六条(工作手册)企业应配备明确的加工工艺；加工配方；详细记录表单；简单明晰的标准洗手方法/图例展示；场所设施设备及工具清洁要点； 清洁程序，员工必须使用恰当的用品，正确实施清洁程序。明确每天的清洁计划，每天填写清洁工作记录。清洁设施适合，工作情况良好。刷子、刮水器使用恰当并清洁 ...
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组织相关企业、专家，成立工作组，开展具体工作。1.3.2. 收集并借鉴国内外相关资料，对国内外优秀企业进行实地考察，由工作组成员研究论证，制订出操作规范初稿 .5 流程管理要点4.5.1 超市应建立食品储存、报废和出入库台帐，详细记录所采购食品特别是熟食卤味的品名、生产厂家、生产日期(批号)、进货日期 ...
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成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法 ┃┃□ 9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料 ┃┃□ 10.产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准 ┃┃□ 11.直接 均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将 ...
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评价；（三）发现可能与本企业生产销售药品有关的不良反应应详细记录，调查、分析、评价，填写《药品不良反应/事件报告表》，按要求向所在地的药品不良 药品生产、经营企业和医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作进行检查，索取有关资料，药品不良反应监测中心、药品生产、经营企业和医疗卫生机构不得拒绝、隐匿或者 ...
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，必须是药品注册申请人所拥有和试制的样品，不得以接受捐赠、购买的样品冒充自己的样品，也不得从他人产品中提取有效成份作为样品。第五十二条申请新药 申请的，应填写《药品补充申请表》，陈述补充申请事项、内容及理由，提交原药品批准证明文件及其附件、有关主管部门证明文件，报送相关技术资料，详细比较变更前后有关 ...
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评价报告和三批产品的卫生学检验报告；(六)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全食用情况；(七)产品样品；(八)标签和/或说明书；(九)有助于申报的其它 在大多数卫生行政部门来说仍然是陌生的。尽管已制定了较细致的标示规定，要理解和保障工作的顺利，制定更加详细的《手册》和教材，分批、分层组织 ...
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