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材料 新品种 其他 成熟程度 样机 中试 工业化示范 工业化生产 成果密级 非密 秘密 机密 绝密 专利状况 未申请 已申请 已批准/实用新型 发明 外观设计 所属专题编号 项目组织部门 第一完成单位 单位属性 科研机构 大专院校 企业 其他 联系人 邮政编码 电话(含区号) 传 真 电子信箱 单位 ...
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报告 学术大会报告 学术大会展示 科技期刊 拟出版 已出版 其他(请注明): 国际 国内专利 □国际 □国内 □已受理 □已授权 □发明 □实用新型 □外观设计鉴定、奖励人才培养 二、项目/课题组情况1、主要成员序号 姓名 性别 年龄 职称 所在单位 分工 工作月数 备注 ...
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多数企业规模小,装备落后,基础薄弱,国产设备技术含量低,自动控制系统与工艺流程设计和机械制造脱节,产品性能稳定性和成套性差、精度和自动化程度不高;在 设备等成套工业化生产装备,尤其是食品工业生产线关键易损件的国产化和食品包装外观设计、包装新材料的研究开发。“十五”期末,使我国食品机械的整体国产化水平有 ...
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必须根据医疗的需要,合理布局。技术转让除执行上述规定外,应按照《国务院关于技术转让的暂行规定》办理。 十三、凡已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的药品,按照《中华人民共和国专利法》执行。...
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适合进行临床研究的产品,在GMP条件下生产,通过国家检定。疫苗和安慰剂的外观应完全相同。(二)研究对象的招募和筛选1.研究对象Ⅰ期试验招募HIV阴性的 可能对发生HIV感染有中度效果和/或对替代终点有中度效果,在这个基础上设计Ⅲ期临床试验。如果一个疫苗使HIV感染发生率的95%可信限降低30%或降低了 ...
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处方确定等内容。1.处方组成的考察(1)原料药:处方设计前应详细调研分析原料药的理化性质(如外观色泽、pH、pKa、熔点、水分、溶解度、油/水分配 相容性,了解已经明确存在的辅料与辅料间、辅料与药物间相互作用情况,以避免处方设计时选择存在不良相互作用的辅料。对于缺乏相关研究资料的,应进行相容性研究。对 ...
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按下表中列出的检验项目进行。出厂检验项目中注有“*”标记的,企业应当每年检验两次。方便面质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1外观和感官√√2净含量允许偏差√√3水分√√√4脂肪√√*油炸型产品5酸价√√√油炸型产品6羰基价√√*油炸型产品7过氧化值√√√油炸型产品8砷√√*9铅√√*10碘 ...
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。样品应保留至效期后一年。对留样样品每年至少应进行一次外观检查(外观检查对样品质量有影响者除外),有变质迹象应进行调查,对检查结果做好 内使用。(中国药典2005版)*3404 储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;管道的设计和安装应避免死角、盲管;3405 储罐和管道应规定清洗、灭菌周期。*3406 ...
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整洁,卫生状况良好5水源供应充足,水质符合《生活饮用水卫生标准》等要求※布局与设计(31分)布局合理,划分生产区和生活区,生产区应在生活区的上风向※建筑物、设备布局与 场所内外环境不整洁2防蝇、防鼠、防尘设施无效2废弃物盛放容器不密闭、外观不洁2未按规定管理废弃的食用油脂5墙壁、天花板不洁,脱落2加工 ...
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毒性反应的情况下,申请进行第Ⅰ期临床试验。(5)观察指标:一般体证、体重、外观、行为、尿常规、血常规、肝肾功能及重要器官的肉眼观察和病理检查, 安全有效的给药方案。主要针对中药某些含有毒性成份的新的中药制剂。(一)试验设计:须由有经验的主治医师和主管药师或相当职称的中医药人员根据中医药学的理论,结合 ...
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