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制剂许可证验收标准（暂行）

和药检负责人变更时，应30天内报卫生行政部门备案。三、条件及环境 8.制剂室周围环境必须符合保证制剂质量的要求，距离制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、太平间、传染病房、垃圾堆、以及其他污染源。制剂室周围10米以内应绿化，不得有露土面积。 9.制剂室必须与所配制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局， ...

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