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至接种完成以后28天,请研究对象每天填写健康记录卡,有不良反应随时与研究人员联系。接种后第7天、14天、28天进行体检,以后每月体检一次。体检 试验,按国家药品管理当局有关细胞株检定和质量控制要求进行,应证明经体外处理后已失去生长和增殖能力。(6)对于体细胞终制品所用的附加物,应视为体细胞制品的一部分 ...
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新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程,基本形成相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局,部分平台标准规范已能与国际接轨,新药自主创新 能源、原料的涨价,出口退税率降低和美元汇率的变化,使某些传统出口原料药正在失去优势。2000~2003年我国医疗器械平均关税由11%降到5%~6%,取消 ...
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好大、中城市中药贸易中心的作用,恢复传统的中药集散市场,发展产供销的横向联系。对符合《药品管理法》规定从事中药经营的集体和个体商贩,要按照有关政策进行 用药。各地药材公司所需资金,请银行按实际需要给予贷款。对于储备时间长,失去疗效的中药材,只要不是管理不善问题,经过核定,按财会制度报经批准,允许进行 ...
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