请研究对象每天填写健康记录卡，以后每周填写一次，有不良反应随时与研究人员联系。每6个月进行一次体检，进行血、尿常规检查和胸部X线检查。2． 试验，按国家药品管理当局有关细胞株检定和质量控制要求进行，应证明经体外处理后已失去生长和增殖能力。(6)对于体细胞终制品所用的附加物，应视为体细胞制品的一部分，应 ...
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了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程，基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局，部分平台标准规范已能与国际接轨，新药自主创新 能源、原料的涨价，出口退税率降低和美元汇率的变化，使某些传统出口原料药正在失去优势。2000～2003年我国医疗器械平均关税由11%降到5%～6%，取消了 ...
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