资料：伦理委员会主任委员和委员名单（附简历）、伦理委员会章程、伦理委员会相关工作程序和制度。 第十七条伦理委员会应向国家食品药品监督管理局和所在地省级食品药品 书的规定。 5.4 计划纳入不能表达知情同意者作为受试者时，理由充分正当，对如何获得知情同意或授权同意有详细说明。 5.5 在研究过程中听取并 ...
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要求进行确认。文字处理软件、统计软件以及检验设备配套的专用微处理器和数据处理程序等不需要确认，但对这类软件的调整(或二次开发)应当进行确认。 等级划分准则》(GB 17859)二级以上的要求。2.系统设计文档包含详尽的安全性保障措施(包括用户权限、角色、安全管理策略、系统日志规则、数据库日志规则、敏感 ...
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和隶属关系如何，一律纳入药品生产经营行业统一管理。第六条 鼓励、支持和保护社会组织、公民对药品生产经营进行社会监督。第二章 开办药品生产经营企业的程序第 之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用各种名义和回扣、手续费或者贿赂等不正当竞争手段。第二十七条 各级药品生产经营主管部门有权对本地区的药品生产、 ...
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生产经营的行业管理。我省辖区内的药品生产经营企业，不论所有制形式、隶属关系如何，一律纳入药品生产经营行业管理的范围(国家另有规定的除外)。各级工商、 案例公开曝光。省政府有关部门要进一步研究制定加强药品管理的地方性法规，健全法律保障和质量监督体系，促进我省医药事业持续、稳定、快速和健康发展。以前有关 ...
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