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投资规模、资金来源和项目建设进度计划;三、相关证明材料:1、申办人的资质(法人或自然人)证明文件,资金信用证明;2、新药证书或临床批件、新药技术转让合同; 提交资料参照上述规定;迁址新建、新增生产范围的药品生产企业除提交上述资料外,还须填写《药品生产许可证变更申请表》(附表3)。第十一条省局在收到申请 ...
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: )英文研究机构性质 □事业单位 □国营企业 □外资企业 □合资企业 □民营企业 □其他:法人代表 专业和学历机构负责人 姓名 职称 专业和学历通过SFDA的GLP检查后,机构负责人是否出现变更: □是 □否QAU负责人 姓名 职称 专业 ...
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换证并限期纠正,否则,不予换证。换证期间,企业因改组、改制、兼并、联合等需作变更事项登记的,要按国药管办[1999]242号文件规定办理 组织的监管。各级药品监督管理部门要认真学习政策、法规,深入实际调查,积极研究如何通过药品监督管理工作促进医药流通体制深化改革。(五)加强药品广告审查管理工作。各地 ...
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