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药品临床试验管理规范（试行）

是否适当，向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂。4.受试者因参加临床试验而发生死亡或受损时如何给予治疗或补偿的规定。后同意(3)不同意(4)终止或暂停先前已批准的试验。第十五条研究者或其指定的代表必须向受试者提供有关临床试验的详细情况，包括试验目的、试验的过程、 ...

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