宣传活动,让公众了解药品安全常识和权益受到损害时获得救济的途径。药品生产、经营和使用单位要通过在作业场所悬挂宣传标语、张贴宣传画、陈列宣传板报等方式, 要加强调查研究,深入基层,检查条例的贯彻实施情况,认真总结经验,及时发现并解决问题,不断提升全省药品监管水平,规范药品市场秩序,促进全省医药经济又好又 ...
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,在研究进行的过程中也要不断向研究对象介绍研究进展情况、出现的问题和解决的办法。要用研究对象熟悉和易懂的语言解释研究的目的、方法、步骤 制品。临床前研究和临床研究用的重组病毒制品应该在经验证的(validatable)生产工艺途径下制备。(2)详细的制备和生产工艺方法、材料和技术路线。(3)制备和生产 ...
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引发新的疾病,甚至致人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。在现实生活中,药品不良反应的 价格管理规定,应向当地物价管理部门举报。 附件2:农村药品“两网”培训大纲第一部分法律法规一、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》掌握:合法的药品经营企业 ...
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而 无法正确诊断和有效治疗药品不良反应的原因。所以,正确认识、客观对待ADR是解决药品 不良反应报告制度能否正常实施的关键所在。现行法里对ADR有描述和要求, 试验过程有限, 还有大量未知的内容需要去探索和研究,尤其是药品的安全问题,更需要通过上市监测去捕 捉、分析和防范。前面反复讲过,药品在大样本和 ...
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农村食品药品安全保障水平较低等等。这些都是我们"十一五"需要着力研究解决的问题。二、指导思想和发展目标(三)"十一五"时期我省食品药品监管工作 的良好氛围。围绕"两法、四条例"及时制定合肥市地方性实施办法,增强贯彻食品药品安全法律法规的时效性、针对性和可操作性。加大"十一五"规划的宣传和舆论监督力度, ...
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研究、努力探索食品安全监管切实可行的途径和方法,在研究如何提高监管水平上下功夫,不断总结有特色、有价值、出成效的办法,通过艰苦细致的工作,达到如下工作 和协调,建立定期召开联席会议制度和信息通报制度,通报、研究、协调解决有关食品安全的突出问题,不定期组织食品安全监督检查,逐步形成统一、协调、权威、高效 ...
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准备在人体进行一种药品的试验前,必须周密考虑该试验的目的、要解决的问题、预期的治疗效果及可能产生的危害。预期的受益应超过预期的危害 目的是确定研究药品的疗效与安全性。2.伦理委员会(Ethics Committee)由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验是否合乎道德, ...
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